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潔凈室的環境控制2009/11/02

藥品、食品制造業及醫療儀器制造業、生化及細菌培養等為提高產品品質及安全衛生，需要一種特殊的無菌生產空間——潔凈室。在藥品生產中，微粒和微生物是藥品生產潔凈室環境控制的主要對象。■潔凈室的空氣潔凈度控制塵埃粒子數的控制。對潔凈室塵埃粒子數的控制，空氣凈化系統起著非常關鍵的作用。針劑生產的空氣潔凈度要求為100級時，采用垂直和水平單向流流型，氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒；當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時，采用非單向流，換氣次數分別大于25次/小時和15次/小時（30

彩鋼板發展趨勢、特性以及存在的問題2009/10/30

彩鋼板發展趨勢*，采用高質量基板，對基板的表面、板形及尺寸精度要求都愈來愈高，室外用的如小鋅花平整熱鍍鋅鋼卷、無鋅花平整熱鍍鋅鋼卷及時下興起的鋅合金熱鍍卷；室內用如電鍍鋅鋼卷、貼膜冷軋板及鋁板卷。第二，改進預處理工藝及預處理液，設備數量少，成本低成為主流工藝，不斷改進預處理液的穩定性、抗蝕性、環保性能。第三，注重新涂料的開發，對一般聚酯、聚偏氟乙烯和塑料溶膠進行改良，獲得超級顏色重現性，抗紫外線、抗二氧化硫、提高耐蝕性；開發耐污染、吸熱等功能性涂料。第四，機組設備更完善。如采用新型焊機、新型輥涂

防止潔凈室交叉污染的重要措施2009/10/29

防止差錯、污染與交叉污染的發生是GMP的核心之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設備清洗與消毒、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當的流向，使潔凈度低的區域的污染物傳入潔凈度高的區域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢？2002年實施的《潔凈廠房設計規范》明確指出，潔凈廠房“工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室”。■合理布置空間面積合理布局首先要理順工藝流

在空調環境中的新風換氣功能該如何應用2009/10/29

在空調環境中采用的新風，一般是指在封閉的或半封閉的環境中人為的送入外界自然環境的空氣。地球表面裹著大氣層，而緊貼地球表面的厚度約為12至16千米的一層稱對流層。這是地球表面上的人類和生物已經適應和賴以生存的空氣層，他混溶有氧、氮、二氧化碳等多種氣體。在非封閉性環境或山洞等空氣不流通情況，人們已廣泛采用各類通風設備將外界空氣直接送入其中以保證空氣的清新和取代排出廢氣，并兼有一定的調溫調濕功能。在空調環境中，由于人為的保溫保濕等措施，環境內外空氣不能自然對流交換。必須人為的輸送入外間自然空氣以保持環

生物安全實驗室排風過濾器檢漏法2009/10/28

摘要：介紹了生物安全實驗室的安全防護及排風系統的重要性。對《生物安全實驗室建筑技術規范》ＧＢ５０３４６－２００４中有關排風過濾器檢漏試驗的可行性進行了分析討論，提出在實驗室適當位置設置排風過濾裝置檢漏接口的建議。強調對廠檢合格的排風過濾裝置在安裝前也應在現場進行再檢漏，以防止由于裝御、運輸造成的泄漏。關鍵詞：生物安全實驗室檢漏試驗過濾器排風過濾器裝置一級屏障二級屏障隨著生物技術的深入研究和其應用領域的不斷擴大，生物安全越來越受到高度重視。由于生物技術的操作處理對象都是微生物、活細胞之類的有機體，

潔凈室設計，把操作規程放在*位2009/10/28

堅持執行清潔計劃作為潔凈室顧問，我們在客戶的設施中花費了大量時間，建立現行條件的文檔，觀測操作。有一次，潔凈室中一條ISO7級醫療設備包裝線產生超過要求的微粒數，要求我們對潔凈室設計進行糾正。我們在調查中發現潔凈室設計正確，設備安裝也合適；但是，有一天我們在潔凈室外邊發現真正的問題是客戶的污染控制。我們觀察到一位潔凈室技術人員從更衣室走出來，穿著工作服從大廳走到一臺自動售貨機買了一塊糖又轉回潔凈室。后來我們訪問潔凈室工作人員，很清楚，他們有操作規程，但是從未執行過。與此形成鮮明的對照的是，一些公

垂直單向流潔凈室新技術2009/10/28

全頂棚送風、兩側下回風的潔凈室常規的垂直單向流潔凈室大多采用頂棚滿布過濾器送風，全地板格柵回風。這種潔凈室的特點是：可以獲得均勻的向下單向平行氣流，因而自凈能力強，能夠達到zui高的潔凈度級別，不僅工藝設備可以任意布置，而且可簡化人身凈化設施。但是對于全地板格柵回風，地板給人的視覺不好，行走（特別是女性）和放置物件都有不穩的感覺，微小東西又容易掉落到地板下面。所以這種地板不利于垂直單向流潔凈室的推廣使用。為此需要對這種回風方式加以改進，就出現了全頂棚送風兩側下回風的潔凈室。全頂棚送風相對兩側墻下

潔凈室測試應遵循的原則2009/10/27

潔凈室測試準則為證明潔凈室工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準則的要求：1.潔凈室的送風不會顯著增加室內的污染。2.潔凈室內的空氣是從潔凈區向潔凈程度差的區域流動，受污染空氣的流動達到zui低程度，空氣在門口處和室內建筑中的流動方向正確。3.潔凈室的送風量充足，足以稀釋或消除室內產生的污染。4.室內空氣的運動狀態可保證密室內沒有高濃度聚集區域。如果潔凈室達到了上述這些準則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度，以確定其達到了規定的潔凈室標準。潔凈室的測試：1．送風量與排風量：如果是紊流潔凈室

潔凈室電纜集塵問題的研究2009/10/26

關于潔凈室電纜集塵問題的研究電纜拖鏈中的電纜集塵對于潔凈室環境是一個復雜的問題。為了盡量減少集塵，需要盡可能地避免電纜以及套管之間的摩擦。盡管通過減少運動器件可以減少集塵，但是不可能沒有自動生產線上電纜的運動。另外，用于分隔圓形電纜和套管的分隔片和支架是產生集塵的另一個因素。如果不使用分隔片，或者分隔片沒有正確的安裝，電纜以及套管之間的摩擦將導致這些部件的蠕變、移動或扭曲，這樣就會增加集塵。為了獲得能運行上千萬次壽命的低集塵電纜系統，系統設計工程師應盡可能減少運動器件的數量，以及這些零件之間的摩

臭氧發生器工作原理2009/10/23

臭氧發生器工作原理（一）臭氧產生方法1、光化學紫外線法產生臭氧高臭氧紫外線燈——產生253.7nm紫外線的同時產生大量的臭氧2、沿向放電法等離子體與臭氧共同作用——空氣消毒器（二）臭氧殺滅微生物的機理作用機制研究不多，根據國外文獻報導認為，靠臭氧分解所產生的新生氧的氧化能力，破壞微生物DNA或RNA，也可作用于細胞膜，穿破胞壁進入細胞壁內，作用于外殼脂蛋白和內面的脂多糖，使細胞的通透性發生改變，zui后導致細胞溶解而死亡。（三）對各類微生物的殺滅作用?臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌繁殖體，細胞

袋式除塵器的運轉注意點2009/10/22

袋式除塵器的運轉可分為試運轉與日常運轉。首先，進行試運轉時，必須對系統的單一部件進行檢查，然后作適應性運轉，并要作部分性能試驗。在日常運轉中，仍應進行必要的檢查，特別是對袋式除塵器的性能的檢查。要注意主機設備負荷的變化會對除塵器性能產生的影響。在機器開動之后，應密切注意袋式除塵器的工作狀況，做好有關記錄。一、試運轉在新的袋式除塵器試運行時，應特別注意檢查下列各點：１、風機的旋轉方向、轉速、軸承振動和溫度。２、處理風量和各測試點壓力與溫度是否與設計相符。３、濾袋的安裝情況，在使用后是否有掉袋、松口

顆粒計數器計數方式2009/10/22

目前以遠傳顆粒計數器為核心硬件的FMS（FacilityMonitorSystem）系統是潔凈室和潔凈受控環境連續處于受控狀態的基本保證。中國的潔凈室和潔凈受控環境，特別是制藥廠的百級和萬級區的連續監測技術水平，與歐美的解決方案還有一定的差別，歐美顆粒計數多用一機一泵，中國基本上是多機一泵的情況一統天下。HachUltra研制的新一代遠傳顆粒計數器將大大幫助中國用戶和工程公司解決潔凈室和潔凈受控環境連續受控問題，提高產品質量，并獲取歐美國家的認證。潔凈室和潔凈受控環境的分級和監測在2001年前一

濾筒式除塵器工作原理2009/10/22

在有些工程中出現了空間特別狹小，例如車間中，灰塵特別細，列如焊煙灰塵，風量特別小等特別，用袋式除塵器已經不能滿足工程中的需要，所以濾筒除塵器應運而生。一、濾筒式除塵器工作原理含塵氣體進入除塵器灰斗后，由于氣流斷面突然擴大，氣流中一部分顆粒粗大的塵粒在重力和慣性力作用下沉降下來，粒度細、密度小的塵粒進人過濾室后，通過布朗擴散和篩濾等綜合效應，使粉塵沉積在濾料表面，凈化后的氣體進入凈氣室由排氣管經風機排出。濾筒式除塵器的阻力隨濾料表面粉塵層厚度的增加而增大，阻力達到某一規定值時，進行清灰，此時脈沖控

過濾器液壓系統污染防止2009/10/22

液壓系統污染的控制貫穿于液壓系統的設計、制造、安裝、使用和維護的整個過程、其基本內容和目的主要是通過污染的預防及控制措施，使系統的污染度保持在系統關鍵液壓元件的污染耐受度以內，從而達到合理的平衡，以保證液壓系統的工作可靠性和元件的使用壽命。液壓系統中的污染物總量等于系統中原有的污染物加上侵入系統的污染物減去消除掉的污染物一由此可見，對液壓系統油液的污染控制主要有兩種措施：一是防止污染物侵入系統，二是對系統油液進行過濾凈化。1液壓系統污染的預防1．1清洗污染物對元件和系統進行*清洗，消除加工組裝過

各種空氣過濾器標準中容塵量的分析2009/10/22

目前，空氣過濾器在空調通風系統的應用越來越多，使用壽命是人們在選擇空氣過濾器時關心的指標之一。但在實際中很難預知空氣過濾器的使用壽命，因此通常采用容塵量來評價它。容塵量只能定性而不能定量反映空氣過濾器的實際容納粉塵的重量，同時只有試驗條件和方法都相同時，才能根據容塵量數據來評價不同過濾器壽命的長短［1］。由于種種原因，在過去十幾年，全國所有的專業試驗室和過濾器廠商很少進行容塵量的測試試驗。目前JG／T22-1999《一般通風用空氣過濾器性能試驗方法》［2］這一行業標準正在修訂中，容塵量測試方法是

風淋室的特點介紹2009/10/21

風淋室是潔凈廠房和配套潔凈室的配套設備，用于吹除進入潔凈區域的人體和攜帶物表面附著塵埃，同時起氣閘作用，防止未經凈化的空氣進入潔凈區域。是進行人體、物料凈化和防止室外空氣污染潔凈區的有效設備，通用性強，可與所有潔凈室和潔凈廠房配套使用。夾心彩鋼板、鋁合金結構風淋室特點?風淋室除做成手動開門形式外，也可做成電子互鎖形式或自動開門形式。?風淋室除做成手動吹淋形式外，也可做成自動吹淋形式。?風淋室采用通電器控制外，也可做成防爆式等特殊形式。?風淋室還可做成三門式，以便于90度方向進出?風淋室一般為兩側

空氣過濾器是指空氣過濾裝置2009/10/21

空氣過濾器是指空氣過濾裝置，一般用于潔凈車間，潔凈廠房，實驗室及潔凈手術室。空氣過濾器根據其工作原理可以分為初效過濾器，中效過濾器，過濾器及亞等型號。分別能夠達到：空氣過濾器：■適用于常溫、常濕，允許含有微量酸、堿有機溶劑的空氣過濾，該產品效率高，阻力低，容塵量大，廣泛應用于航天、航空、電子、制藥、生物工程等領域。■可根據用戶需求制作0.3～0.1μm捕集效率≥99.999%的超過濾器；各種非標過濾器和亞過濾器（95%≤效率≤99.90%）。V型密褶式過濾器用于一般通風系統，具有過濾面積大，阻力

濾筒式除塵器技術2009/10/15

濾筒式除塵器構造本除塵器由上箱體、灰斗、梯子平臺、支架、脈沖清灰和排灰裝置六部分組成。工作原理在系統主風機的作用下，含塵氣體從除塵器下部的進風口進入除塵器底部的氣箱內進行含塵氣體的預處理，然后從底部進入到上箱體的各除塵室內；粉塵吸附在濾筒的外表面上，過濾后的干凈氣體透過濾筒進入上箱體的凈氣腔并匯集至出風口排出。隨著過濾工況持續，積聚在濾筒外表面上的粉塵將越積越多，相應就會增加設備的運行阻力，為了保證系統的正常運行，除塵器阻力的上限應維持在1400～1600Pa范圍內，當超過此限定范圍，應由PLC

過濾器知識簡介2009/10/13

什么是過濾器?過濾器是除去液體中少量固體顆粒的小型設備，可保護設備的正常工作，當流體進入置有一定規格濾網的濾筒后，其雜質被阻擋，而清潔的濾液則由過濾器出口排出，當需要清洗時，只要將可拆卸的濾筒取出，處理后重新裝入即可，因此，使用維護極為方便。1.液體過濾器使受到污染的液體被潔凈到生產、生活所需要的狀態，也就是使液體達到一定的潔凈度。2.空氣過濾器使受到污染的空氣被潔凈到生產、生活所需要的狀態，也就是使空氣達到一定的潔凈度。3.網絡過濾器通過設置來阻擋垃圾信息，使出現在電腦屏幕上電除塵故障分析在制

在制藥廠如何運用壓縮空氣過濾器2009/10/10

壓縮空氣是藥品生產中的一個主要動力源。GMP中提到，“對與藥品直接接觸的壓縮空氣等進行凈化處理，符合生產要求”。但是在實際生產中，壓縮空氣凈化的難點較多，且傳統的壓縮空氣凈化模式過于繁瑣，運行成本很高，因此能耗低、適用性強、使用簡便的新型壓縮空氣凈化設備成為研發熱點。對此，南京瑞勢集貿易有限公司的工程技術人員通過深入制藥企業開展聯合攻關，對其已獲得發明的3in1系列多功能壓縮空氣過濾器進行技術改進，使該設備成功地被山東藥用玻璃有限公司、中國藥科大學等多家企業用于實驗室應用和生產。這些企業近期報告