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如何用密封性測試儀進行藥用聚丙烯瓶密封性檢測?

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2025年06月19日 16:09  

如何用密封性測試儀進行藥用聚丙烯瓶密封性檢測?


密封性是藥品包裝材料的關鍵性能指標之一,對于確保藥品在儲存和運輸過程中的原始質量和療效至關重要。良好的密封性能可以有效防止藥品受潮、氧化或污染,從而保障藥品的安全性和有效性。通過密封性測試,可以驗證藥用聚丙烯瓶是否符合國家標準要求,為藥品的儲存和運輸提供可靠保障。同時,這也直接關系到患者用藥的安全性,降低因包裝問題導致的藥品質量風險。本次測試依據的是國家藥品監督管理局發布的YBB00112002-2015口服固體藥用聚丙烯瓶標準,該標準的執行有助于規范藥品包裝材料市場,提升行業整體水平。


試驗樣品

本次試驗以某口服固體藥用聚丙烯瓶為試驗品。這些聚丙烯瓶以聚丙烯(PP)為主要原料,采用注吹成型工藝生產,適用于口服固體制劑的包裝。
試驗依據
本次試驗過程嚴格依據YBB00112002-2015口服固體藥用聚丙烯瓶標準執行。
試驗設備
本次測試采用的是三泉中石自主研發生產的MFY-05S負壓密封性測試儀。該設備以其高效、精確的性能,為藥用聚丙烯瓶的密封性測試提供了強有力的技術支撐。


MFY-05S1.jpg

MFY-05S密封性測試儀

  • 試驗原理:采用氣泡法,通過使浸在真空室水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能。

  • 適用范圍:廣泛應用于食品、藥品、化妝品、醫療器械等行業的復合軟袋、塑料瓶、果凍杯、真空包裝、泡罩包裝、注射劑瓶、玻璃瓶等產品的密封性和密合性測試。

  • 取樣準備:在自然光線明亮處,對樣品進行目測檢查,確保其具有均勻一致的色澤,表面光潔、平整,無變形、擦痕、砂眼、油污、氣泡等缺陷,瓶口平整、光滑。

試驗過程
  1. 取樣:取適量藥用聚丙烯瓶,于每個瓶內裝入適量玻璃球,置于帶抽氣裝置的容器中。

  2. 蓋緊瓶蓋:對于帶有螺旋蓋的試瓶,使用測力扳手將瓶與蓋旋緊至規定扭矩。

  3. 抽真空測試:用水浸沒樣品,抽真空至真空度為27kPa,維持2分鐘,觀察瓶內是否有進水或冒泡現象。


三泉中石提醒:MFY-05S密封性測試儀采用高透明有機玻璃真空室,材質堅固耐用,支持雙模式試驗設置(普通試驗模式和分段試驗模式),可滿足不同試驗需求。

通過使用MFY-05S負壓密封性測試儀進行的試驗表明,該設備能夠有效地模擬實際使用條件,準確測量藥用聚丙烯瓶的密封性。試驗結果表明,該測試儀的測試結果與國家標準“YBB00112002-2015口服固體藥用聚丙烯瓶”的要求相符合,能夠為藥品包裝材料生產商或質檢機構等提供可靠的質量控制工具。



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