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輸液袋密封性檢測用什么方法檢漏儀?高壓放電法密封性測試儀

時間:2025/2/28閱讀:312
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輸液袋密封性檢測用什么方法檢漏儀?高壓放電法密封性測試儀

引言

輸液袋密封性直接關系到藥品安全,國家藥品監督管理局CDE《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》(2020)及國家藥典委“9628 無菌藥品包裝系統密封性指導原則"(2024年6月第二次修訂)均強調其重要性。三泉中石推薦的高壓放電法密封性測試儀Leak-HV,以高效無損檢測脫穎而出。


密封性檢測背景

CDE建議高風險輸液袋增加密封性測試,提升取樣頻次,甚至實現100%檢測。“9628"原則進一步明確檢測要求,傳統手擠壓方法已無法滿足現代需求。


高壓放電法檢測方案

Leak-HV高壓放電法密封性測試儀采用電阻差異與電流變化原理,掃描非導電容器,精準定位針孔與裂縫,檢測精度達1μm以下,超越“9628"1μm-5μm標準。

LeaK-HV2.jpg

Leak-HV優勢

  • 高效便捷:一鍵啟動,快速測試,可重復性高。


  • 高靈敏度:檢測微小漏孔與大漏孔,適用高粘稠液體。


  • 無損檢測:樣品檢測后可繼續使用,經濟實用。


  • 自動化設計:配備電動毛刷與滾筒電極,操作簡便,結果客觀。


應用價值

高壓放電法密封性測試儀Leak-HV廣泛服務于制藥企業與第三方檢測機構,解決輸液袋熱封部位多、泄漏點廣的問題,確保水針劑包裝安全,提升生產效率與合規性。


結語

三泉中石的Leak-HV高壓放電法密封性測試儀以性能,成為輸液袋密封檢測的理想選擇,為現代制藥安全提供強力保障。

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