檢測聚丙烯組合蓋性能：三泉中石設備的應用與YBB00242004-2015標準解讀

在醫(yī)藥包裝中，輸液容器用聚丙烯組合蓋以其外蓋、內蓋及聚異戊二烯墊片的精巧設計，確保藥液安全輸送。墊片的彈性與密封性防止?jié)B漏并提供包針力，保障輸液穩(wěn)定性。YBB00242004-2015標準對此類組合蓋的性能提出嚴格要求，濟南三泉中石的多款設備為檢測提供精準支持。

 一、拉環(huán)開啟力

**重要性**：拉環(huán)開啟力測試模擬實際開啟過程，確保拉環(huán)易開且不損壞穿刺區(qū)。  

**儀器**：YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀  

**方法**：取10個樣品，經121℃±2℃高壓蒸汽滅菌30分鐘后冷卻，固定于YYB-03夾具。以23°斜角、200mm/min±20mm/min速度拉開拉環(huán)，記錄開啟力（不得超80N）。試驗中穿刺區(qū)不得撕裂，拉環(huán)不得斷裂（若斷裂于夾具內，重新取樣）。

二、穿刺力

**重要性**：穿刺力測試評估墊片與內蓋的穿刺阻力，確保順暢安全（平均值≤75N，最大值≤80N）。  

**儀器**：CCY-02穿刺力測試儀  

**方法**：取10個樣品，用CCY-02以200mm/min±20mm/min速度垂直穿刺墊片標記部位至內蓋，記錄力值。重復測試10次，計算平均值與最大值。

三、穿刺器動態(tài)與靜態(tài)保持力

**重要性**：動態(tài)保持力防止穿刺器意外脫離，靜態(tài)保持力確保長時間穩(wěn)定性與密封性。  

**方法**：  

1. **動態(tài)保持力**：取10個樣品，裝配于輸液容器，灌入標示容量注射用水后封口。用穿刺器刺入墊片，以200mm/min±20mm/min拔出，分離力需≥5.0N（塑料）或≥1.0N（金屬）。  

2. **靜態(tài)保持力**：同上樣品，用塑料穿刺器刺穿墊片與內蓋，倒掛容器，懸掛0.3kg重物4小時，穿刺器不得拔出，穿刺點無滲漏。

四、注藥點密封性

**重要性**：注藥點密封性測試確保加藥后無泄漏，維護輸液系統(tǒng)安全。  

**儀器**：NLY-05輸液袋滲透性試驗儀  

**方法**：取10個樣品，裝配于輸液容器，灌入標示容量注射用水后封口。用0.8mm注射針在注藥點穿刺3次，拔針后置于NLY-05平行平板間，施加20kPa內壓15秒，注藥點不得滲漏。

結語

三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、CCY-02穿刺力測試儀及NLY-05輸液袋滲透性試驗儀，精準滿足YBB00242004-2015標準要求，確保拉環(huán)開啟力、穿刺力、保持力及注藥點密封性達標，為聚丙烯組合蓋的安全性提供堅實保障。