橡膠膏劑粘性測試儀的儀器概述

在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，貼膏劑和貼劑作為外用藥物的重要形式，其粘附力直接關(guān)系到藥物的安全性和治療效果。為滿足臨床需求，中國藥典0952粘附力測定法第四法成為評估這些產(chǎn)品粘性的標準方法。濟南三泉中石研發(fā)的NLT-30S橡膠膏劑粘性測試儀，嚴格遵循這一標準，為貼膏劑和貼劑的粘附力檢測提供了高效精準的解決方案。本文將詳細介紹其功能、測試流程及判定依據(jù)。

儀器概述

NLT-30S橡膠膏劑粘性測試儀是專為貼膏劑和貼劑粘附力測試設計的專業(yè)設備，符合中國藥典0952第四法的要求。它能夠準確測定產(chǎn)品敷貼于皮膚后的粘附強度，設計科學、操作便捷，是醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)中的重要工具。

測試方法

1. **樣品準備**  

   取3片供試品，通常裁剪為5cm×7cm（特殊情況除外）。若樣品具彈性，需將彈性較大一邊與上樣模塊長邊對齊，粘性面朝上置于模塊上。  

2. **固定與安裝**  

   調(diào)整至合適刻度，撕開兩側(cè)蓋襯少許，用壓條固定露出粘性面，小心移除蓋襯。將供試品居中平鋪于夾具底板，確保貼合平整。隨后水平壓下壓板，用螺栓固定，使粘性面均勻繃緊。  

3. **測試與記錄**  

   將固定好的樣品置于NLT-30S橡膠膏劑粘性測試儀，選擇適當模式啟動測試。儀器自動記錄并計算粘附力數(shù)據(jù)。

結(jié)果判定

測試結(jié)果需依據(jù)品種規(guī)定及以下原則判定：  

- **粘附力要求**：產(chǎn)品在用藥期間需獨立附著于皮膚，且粘著力大小應符合人體舒適范圍。  

- **參考標準**：橡膠膏劑粘著力建議3000~6000mN，凝膠膏劑為1000~2000mN。  

- **判定規(guī)則**：3片樣品均在限值內(nèi)為合格；若1片超限，需復測3片，復測全合格仍為符合；若復測仍有超限或任一片出現(xiàn)脫膏、拉絲現(xiàn)象，則判定不合格。

結(jié)語

三泉中石的NLT-30S橡膠膏劑粘性測試儀憑借其精準性和標準化設計，在貼膏劑和貼劑質(zhì)量評估中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。通過遵循藥典0952第四法，它不僅確保了產(chǎn)品粘附力符合要求，還為患者的用藥安全與療效提供了可靠保障。