西林瓶里面一般填充無菌藥品,包括粉針形式和水針形式。對于粉針西林瓶,里面一般是高真空或微負壓封口的。
西林瓶泄漏的影響
粉針西林瓶一旦泄漏,空氣中的氧氣、水汽和微生物會侵入容器內,使得內部填充的產品可能被氧化、水解、受潮,影響了產品的穩定性;且微生物侵入后,如果填充的產品適合微生物的生長,微生物會迅速繁殖,進而給病人的生命安全埋下隱患。水針西林瓶一般是充氮封口的,它一旦泄漏,空氣中的氧氣、微生物會侵入容器內,使得氮氣被氧氣置換,產品可能被氧化,影響了產品的穩定性;且微生物侵入后,如果填充的產品適合微生物的生長,微生物會迅速繁殖,進而給病人的生命安全埋下隱患。
西林瓶檢漏方法及西林瓶檢測儀器選擇
西林瓶檢測物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于凍干和水針西林瓶,激光法適用于具有頂空的充氮或負壓的西林瓶,高壓放電法適用于水針西林瓶。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發生產的西林瓶密封完整性測試儀采用真空衰減法原理,用來檢測西林瓶密封泄漏,又稱為西林瓶密封性檢測儀、西林瓶密封儀等。
西林瓶密封完整性測試儀
西林瓶密封完整性測試儀檢測原理:
本檢測儀器采用真空衰減法,使浸在真空室水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
西林瓶密封完整性測試儀檢測西林瓶封蓋密封性試驗方法:
(1)將負壓桶內裝入高于內蓋(帶孔蓋)10mm的水;
(2)將氣源連接<壓縮空氣>接口,負壓桶連接<真空輸出>接口;
(3)接通氣源,調節調壓閥,使進氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間,以保證試驗穩定性;
(4)接通電源,打開西林瓶封蓋密封性測試儀右后側開關,設備通電,此時保壓時間和真空度表顯示數值;
(5)移去<真空度>表上的保護罩, 持續按住【▲】或【▼】,數字會快速跳動,接近所需值時松開,點動調至所需值(按【▲】或【▼】鍵時表下方的數字減小或增加0.1),停止按鍵后屏幕出現P-1與數字交替閃動,等待數秒,待數字停止閃動后,設定完成;
(6)設定<保壓時間>,按【>】鍵選擇數位,按【Λ】鍵,設定至所需數值(此鍵循環),等待數秒,待數字停止閃動后,設定完成;
(7)設定完成后,將密封好的西林瓶試樣用內蓋壓在水下,蓋好桶蓋(為保證密封效果,向密封圈上灑少許水);
(8)按下<啟動>按鈕,西林瓶封蓋密封性測試儀自動開始試驗,<真空度>達到設定值時,<保壓時間>開始計時,保壓過程中觀察桶內西林瓶試樣的密封性能,做出判斷(單個孤立氣泡一般不視為泄漏);
(9)到達保壓時間后,西林瓶封蓋密封性測試儀自動泄壓,試驗完成。
西林瓶密封性檢測儀生產商/供應商介紹
濟南三泉中石實驗儀器有限公司擁有先進的檢測技術、包裝檢測設備與專業實驗室,致力于為行業客戶提供全面、的包裝質量控制解決方案.
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