口服固體藥用聚丙烯瓶密封性檢測方法

時間：2018/10/26閱讀：235

　　根據2015版新的藥包材標準YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》規定口服固體瓶要檢測其密封性指標，口服固體藥用聚丙烯瓶密封性檢測方法：

瓶蓋扭矩儀

　　1.取數個瓶子，帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表一

　　2.密封性：取本品適量，于每個瓶內裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表一），置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶內不得有進水或冒泡現象。

密封性測試儀

　　檢測設備可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的瓶扭矩儀、自動旋蓋測力儀，密封性測試儀等設備來完成，另外YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》規定的其他物理性指標檢測用到的水蒸氣透過量測試儀、重金屬遷移測試池等設備都有現貨。

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