濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的檢測低密度聚乙烯輸液瓶質量的設備上線了!數月前,經過技術部門、軟件開發部門、生產部門工作人員的努力配合,濟南三泉中石實驗儀器有限公司成功研發了檢測低密度聚乙烯輸液瓶質量的設備。
金屬穿刺器
檢測低密度聚乙烯輸液瓶質量的設備有醫藥包裝撕拉力測試儀(檢測穿刺部位不滲漏性、溫度適應性)穿刺力測試儀(穿刺力、穿刺部位不滲漏性)、懸掛力實驗裝置、金屬穿刺針(穿刺力實驗、穿刺部位不滲漏性實驗用)。其中醫藥包裝撕拉力測試儀和穿刺力測試儀配有數字液晶觸摸式顯示屏,使得操作過程可視化,用戶可直觀獲得所需數據,使測量直觀易讀。
這批設備經過幾個月的試銷,受到多家藥企、包材廠和藥檢中心的好評。經三泉中石領導的協商決定將檢測低密度聚乙烯輸液瓶質量的設備發布上線。
低密度聚乙烯輸液瓶YBB00012002規定的檢測指標:
1.適應性試驗:取本品數個,用經0.45μm孔徑濾膜過濾的注射用水進行灌裝并封口,采用濕熱滅菌法滅菌后(標準滅菌 F值≥8,如115℃保持30分鐘),進行下列試驗:
溫度適應性:取上述樣品數個,于-25℃±2℃條件下,放置24小時,然后在50℃±2℃條件下,繼續放置24小時,再在23℃±2℃置兩平行平板之間,加壓至內壓力為67kPa維持10分鐘,應無液體漏出。
抗跌落:取上述樣品數個,于-25℃±2℃條件下,放置24小時,然后在50℃±2℃條件下,繼續放置24小時,再在23℃±2℃下,按表1的跌落高度,分別跌落至水平硬質剛性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。
2.穿刺力:取本品數個,用符合圖1和圖2的穿剌器,在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過100N,金屬穿刺器穿刺力不得過80N
3.穿刺部位不滲透性:取裝液本品數個, 先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位,然后將容器與穿刺器置于兩個平行板之間,加壓至內壓為20kP ,維持15S,穿刺部位不得有液體泄漏;壓力試驗完成后,從穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,屬穿刺器分離力不得低于1.0N 撥出 穿刺器 ,再將容器置于兩個平行平板之間,施加 20kPa,維持15s刺部位不得有液體泄漏.
濟南三泉中石實驗儀器有限公司(點擊致電銷售部10年來一直把產品質量視為企業生命線,因為我們深知過硬的產品質量是客戶滿意的基礎。
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