目前我國提供腫瘤高通量測序服務(wù)的公司僅在zui近*室間質(zhì)評中正式報備的就有88家。這還不算那些沒有報備的、以科研目的打擦邊球的及以二代測序檢測其他疾病的公司。這些公司絕大多數(shù)是在過去1-2年間成立的。

對比美國這個醫(yī)療極為發(fā)達(dá)的國家，全國通過CAP 資質(zhì)認(rèn)證的提供NGS的實驗室目前共有85 家左右。那么相對于我們國家的人口，未來毫無疑問我們當(dāng)然還需要更多的實驗室；而如果考慮到中美現(xiàn)階段醫(yī)學(xué)發(fā)展的程度差異，我們國家現(xiàn)在的數(shù)量則超標(biāo)。

從事二代測序的公司數(shù)量很大，但質(zhì)量讓人擔(dān)憂。衛(wèi)生部臨床檢驗中心于2015年10月開展二代測序項目的全國室間質(zhì)量評價活動，要求各臨床實驗室使用日常所用試劑和程序進(jìn)行檢測。據(jù)悉，本次共計72家機(jī)構(gòu)回報有效質(zhì)評結(jié)果，其中合格的僅有37家，合格率為51.2%，檢測基因數(shù)大于40個 （全部42個基因）的合格實驗室為14個，合格率僅為19%。

對比美國，由于他們實行行業(yè)協(xié)會和政府雙重監(jiān)管，上述85 個實驗室均具CAP/CLIA認(rèn)證資格，CAP采用年度審查和類似的室間質(zhì)評，不合格的會關(guān)閉整改，因此基本可認(rèn)為他們的合格率在。