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安瓿瓶真空衰減法密封性測(cè)試儀:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間:2025/6/12閱讀:102
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  安瓿瓶通常用于盛裝藥品等敏感物質(zhì),其密封性能對(duì)藥品的質(zhì)量和保質(zhì)期至關(guān)重要。真空衰減法能夠精確測(cè)量安瓿瓶的泄漏率,確保藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中不受污染和氧化。此外,由于真空衰減法是無損檢測(cè)方法,不會(huì)對(duì)安瓿瓶造成任何破壞,因此非常適合于對(duì)安瓿瓶進(jìn)行批量檢測(cè)。

  安瓿瓶真空衰減法密封性測(cè)試儀簡介

  采用非破壞性測(cè)試方法(真空衰減法),專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。

  安瓿瓶真空衰減法密封性測(cè)試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

  該儀器符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn):

  YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTM F2338-13包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

  真空衰減法是一種無損、定量的檢測(cè)方法,其原理是通過建立一定的真空條件,觀察包裝物(如安瓿瓶)內(nèi)是否存在氣體泄漏現(xiàn)象,從而評(píng)估其密封性能。這種方法結(jié)合了氣體動(dòng)力學(xué)原理和真空度檢測(cè)技術(shù),具有高精度和高靈敏度的特點(diǎn)。

  綜上所述,采用真空衰減法檢測(cè)安瓿瓶的密封性能具有原理明確、操作簡便、準(zhǔn)確度高以及符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求等優(yōu)點(diǎn)。因此,這種方法在醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。



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