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醫(yī)療設備設計中流體處理的問題與挑戰(zhàn)

閱讀:406      發(fā)布時間:2015-3-4
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 隨著*醫(yī)療設備與診斷儀器日新月異,實驗室、醫(yī)院及外科專家日益需要大量更復雜精密,但體積更小、速度更快、性能更可靠的系統(tǒng)。同時,原始設備制造商 (OEM) 與終端用戶的成本壓力有增無減。 為應對這類挑戰(zhàn),設備制造商必須在設計與生產(chǎn)中不斷突破創(chuàng)新,同時又要設法提高資源利用率。

  大部分醫(yī)療設備都要涉及到流體。在任何需要測量、監(jiān)控或控制液體或氣體的地方,流體處理都是重中之重。流體處理應用非常廣泛,如蒸汽消毒器上的鍋爐控制、體外診斷設備中的試劑調配,以及醫(yī)院中 的大宗氣體輸送。另外,在醫(yī)療激光冷卻及*藥品輸送,以及*等產(chǎn)品中送風等應用中,流 體處理也起著重要的作用。這類設備需要一系列不同的流體管理,如液體監(jiān)測、混合與調配、沖洗系統(tǒng)及 廢物控制,其功能特性又截然不同。

  流體領域可廣泛分為宏觀與微觀兩種應用,前者涵蓋要求從儀器流過一定量或大量材料的情形,如儲罐加注或廢液處置;后者指少量、輸送的應用。流體,特別是宏觀流體,在醫(yī)療設備設計中往往是*的,但又非核心功能所在,也算不上是某家公司的*技術。雖然內部工程人員精通 OEM 廠商的核心技術,但可能沒有深入的專業(yè)知識或時間去開發(fā)輔助系統(tǒng)。因此,若應用涉及流體管理,OEM 廠商求助于在相關領域有豐富經(jīng)驗的外部工程資源。

  本文將總結流體設計領域的主要挑戰(zhàn)及趨勢,并探討如何與設計和制造承包公司合作,實現(xiàn)*結果。

挑戰(zhàn) 1:整合與簡化

 醫(yī)療設備目前正向小型化方向演變。事實上,縮小儀器尺寸,簡化復雜程度可以創(chuàng)造大量新商機。首 先,減小占地面積可以為 OEM 廠商贏得競爭優(yōu)勢。例如,商業(yè)實驗室通常按每平方英尺收益來核算成本, 因此在采購時會優(yōu)先選擇更緊湊的儀器。其次,降低設備的尺寸和重量可開辟新的市場。設備越小,越方 便運輸至災區(qū)或急救現(xiàn)場等特殊場合。zui后,更小的尺寸有利于擴大用戶群,例如外科衛(wèi)生所放不下大型 設備,而更歡迎桌面大小的診斷設備。

 系統(tǒng)整合與簡化面臨著無數(shù)挑戰(zhàn)。容積越小,流量管理越重要,可允許的誤差也很關鍵。另外,設備能耗和耗材不能太高,尤其是在強調便攜性的應用中。

 Gems Medical Sciences 對急救*的閥組進行了重新設計,減少了 40% 的空間需求。

 有多種方法可以減小尺寸與重量。其中一個方案是將多個部件集成在一個功能單元內。Gems MedicalSciences 已應用此策略,與呼吸產(chǎn)品公司合作致力于革新車載*。研發(fā)團隊將霧化器與溫度傳感器等各種部件直接納入閥組塊中,由此形成了一種新設計,大幅減少占用空間。

 在某些時候,儀器尺寸會受操作條件限制,此時可考慮功能自動化。如在上述*案例中,zui初的流量閥設計僅采用手動設置。要在針閥上進行流量調節(jié)妨礙了設備的小型化。為解決這個問題,Gem Medical Sciences 重新設計了閥組,將調節(jié)閥修改為直接沖壓在閥組內的精密孔口。沒有操作限制之后,設備總的占地面積減小了 40%。

 另一案例中,某家醫(yī)療激光制造商想要重新設計大型固定設備,使其小到足以可在醫(yī)生辦公室內移動。其中zui要緊的是減小設備冷卻系統(tǒng)的尺寸。Gems Medical Sciences 的流體專家將一個液位傳感器與一個溫度傳感器整合至一個部件內,成功地大幅減少了空間需求。新的復合傳感器在流體容器中所需空間更小,從而允許使用更小的容器。這些變化,加之使用更小的泵與傳感器,使占地面積減小了一半。

挑戰(zhàn) 2:成本控制

 整個醫(yī)療工業(yè)目前面臨著生產(chǎn)成本上漲的巨大壓力,而商品成本普遍很高的醫(yī)療設備制造商情況尤其 嚴峻。但OEM 廠商對圍繞成本來改造決定設備性能的核心技術卻持謹慎態(tài)度,這是可以理解的。對于輔助功能,這方面的考慮就少一些。通過削減流體處理系統(tǒng)等非核心系統(tǒng)的成本,OEM 廠商可在核心技術上保持成本彈性。

 體外診斷產(chǎn)品 (IVD) 及其它設備制造商主要經(jīng)營耗材(剃刀/刀片產(chǎn)品),也特別關注設備的成本控制。這類產(chǎn)品的成敗在于盡量擴大儀器的用戶群。要實施這種策略,OEM 廠商必須降低前期成本,提高安裝數(shù)量。如果制造商經(jīng)常以低成本甚至*提供核心儀器,就會面臨著設法充分擠壓設備生產(chǎn)成本的巨大壓力。

 與流體專家合作的優(yōu)勢 在考慮是否要與流體專家合作時,OEM 廠商必須根據(jù)設備的改進潛力以及*的資源節(jié)省目標權衡 是否適合雇用外部公司及其短期成本。此類合作的優(yōu)勢包括:

優(yōu)化人力資源

 在效率*的時代,即便大公司也在紛紛精簡機構。引入流體合作伙伴可以讓員工騰出更多寶貴的時 間。內部工程師可以專注于提高核心部件或系統(tǒng)的性能,而不會為非核心技術而分神。這一做法適用于任何規(guī)模的公司。

 小公司或剛起步的公司可能會發(fā)現(xiàn)與外部流體公司合作特別有利。這些企業(yè)通常只有少數(shù)幾名員工,甚至可能更少。在創(chuàng)業(yè)之初,創(chuàng)始人可能是公司的*員工。他們擁有必要的臨床知識,但缺乏將概念從圖紙變?yōu)楫a(chǎn)品所需的工程知識。正如許多創(chuàng)業(yè)公司,現(xiàn)金流非常重要,引入外部流體合作伙伴比招募人員要經(jīng)濟得多,尤其是在需求超出公司核心業(yè)務范圍時。

 外部流體專家擁有*的專業(yè)技術,可幫助 OEM 廠商找到創(chuàng)新解決方案來突破產(chǎn)品開發(fā)瓶頸。

縮短開發(fā)時間

 外部流體專家當然與zui前沿的流體技術保持同步,并在該領域擁有深厚的知識功底,因此可快速洞察設計挑戰(zhàn)并找到解決方法,而內部工程師在此方面缺乏經(jīng)驗,要遜色得多。

 與外部流體專家合作的另一優(yōu)勢在于,流體部件的設計可與其它系統(tǒng)功能同步進行,而不用依次逐步實施,從而可加快前期開發(fā),同時還可在后期階段在設計沖突更難以糾正時節(jié)省時間。

簡化風險與數(shù)據(jù)管理

 無論何時需要流體處理系統(tǒng),外部流體合作伙伴都可以提供一個*組裝的單元和*的部件編號。 子組件由承包商生產(chǎn)并測試,并在部件級保持測試數(shù)據(jù)的連續(xù)性。由于承包商負責整個子組件,當出現(xiàn) 性能問題時就有現(xiàn)成的支持。所有這一切都降低了 OEM 廠商的風險。

升級改造與故障診斷

 除原始產(chǎn)品設計外,如果 OEM 廠商想要對已經(jīng)上市的設備進行改造,外部流體合作伙伴的專業(yè)知識也大有用武之地。這種改造可能包括設備未能達到預期性能,或公司尋求減少制造成本的情況。對于*種情況,制造商處于被動模式,試圖找到客戶所反饋問題的根源。此時需要一個快速有效的解決方案,而流體合作伙伴的專業(yè)經(jīng)驗可幫助 OEM 廠商快速診斷問題并/或找出解決之道。

 與流體承包商合作的另一優(yōu)勢是客觀。外部專家可帶來全新的視角,發(fā)現(xiàn)置身項目之中的內部工程人員所不易察覺的問題。另外,由于公司當前流程尚未完善,外部專家可幫助 OEM 廠商區(qū)分哪些流程是有用的,哪些還需要改進。

提高性價比

 外部流體供應商可幫助 OEM 廠商大幅節(jié)省成本。公司可給出直接有效的解決方案,加之擁有豐富的采購與批量定價知識,及其工廠設施可隨時生產(chǎn)定制部件,這些都有助于減少成本。Gems Medical Sciences 一般可為其客戶削減高達 40% 的部件成本。

早期參與是關鍵

 尋求流體支持的*時機是在開發(fā)早期,這樣不僅可縮短前期開發(fā)時間,同時在末期也可節(jié)省時間與費用,否則重新修改相當昂貴。由于產(chǎn)品及制造過程受到嚴格的監(jiān)管,并且修改產(chǎn)品需要大量測試與驗證,醫(yī)療設備工業(yè)尤其要考慮這點。

 在開發(fā)過程早期引入承包公司不僅可增加設計的靈活性,而且有助于確保流體系統(tǒng)規(guī)格及解決方案與整個設備性 能兼容。

 很多時候,OEM 廠商在接洽流體承包公司時已事先定義了規(guī)格。隨后承包商開始對任務及挑戰(zhàn)進行深入分析,其中包括審查設計規(guī)格并與 OEM 廠商一道厘清一些未決問題或課題。在這個過程他們可能會確定一個例外或課題清單。同時也會制定一系列固定及彈性規(guī)格(即需求與期望)來進行成本效益分析。 遺憾的是,按此流程執(zhí)行時,經(jīng)常會發(fā)生流體需求與整個產(chǎn)品規(guī)格不兼容的情況。流體分析的結果可能要求重新修改規(guī)格,或增加一個非常昂貴且費時的探索性預研階段,zui終還是發(fā)現(xiàn)必須進一步修改規(guī)格,甚至更糟糕的是,技術上根本不可行。另外,在開發(fā)過程后期補救方案會受到固定設計參數(shù)的限制。

 在制定設計/產(chǎn)品規(guī)范的早期就引入設計合作伙伴一般會避免此類麻煩。雙方可在制定規(guī)格時討論設計要求,并在早期確保規(guī)格與解決方案與整個設備性能兼容。此外必要時還可在制定規(guī)格的同時同步進行早期測試與預研,明確技術障礙并盡早解決。zui終得到一個 OEM 廠商與設計合作伙伴都認可的更完整的設計/產(chǎn)品規(guī)格。以此為起點,任務執(zhí)行更快,成功的可能也更大。

zui大提升合作價值

 與流體公司合作所產(chǎn)生的價值取決于內部團隊處理合作的方式。

 只有雙方積極共享信息,才能獲得達到*合作結果。這需要勇氣坦誠地向外公布詳細數(shù)據(jù),因此OEM 廠商必須選擇一個充分信賴的團隊。向外部團隊披露一系列完整的期望規(guī)格與需求,同樣有助于提高合作成效。有時在公司接洽流體合作伙伴時這類清單可能已經(jīng)準備就緒;有時清單可能需要在專家的幫助下,借助其在設計、制造及外包方面的經(jīng)驗來完成。不管哪種情況,公司都必須準備投入時間與精力以確定項目參數(shù)。

 Gems Medical Sciences 提供一系列*的智能傳感器,*精密制造工具及 ISO 認證的質量體系,可在設計與制造的各階段大幅提率、生產(chǎn)力與品質。

 就合作的另一方來說,制造商希望合作伙伴在執(zhí)行操作上是透明的。以 Gems Medical Sciences 為例,我們會定期邀請客戶的工程師在 Kaizen(持續(xù)改善)階段親臨生產(chǎn)現(xiàn)場參觀,Kaizen 是一種開發(fā)、 測試、評估及優(yōu)化制造車間的連續(xù)質量管理方法。這樣營造一種協(xié)作的環(huán)境,使雙方都能見證過程與成果。事實上,是否愿意向客戶披露流程,可以看出承包公司會是一個怎樣的合作伙伴。若無法獲得此種開放性,OEM 廠商可能會考慮尋找別的供應商。

結束語

 當今市場競爭激烈,向醫(yī)療設備公司提出了的設計與生產(chǎn)靈活性要求。人們對設備小型化、低成本、高可靠性的要求,促使解決方案不斷推陳出新。無論大小,多數(shù)公司都通過與外部流體承包商合作來應對挑戰(zhàn),并從中受益匪淺。這種合作的優(yōu)勢包括解放員工使其專注于核心技術、縮短開發(fā)時間 以及降低制造成本。與外部流體專家合作,公司還可卸下可能耗時的驗證及測試數(shù)據(jù)管理重擔。不管是開發(fā)新品還是升級改造現(xiàn)有產(chǎn)品,醫(yī)療設備公司都會發(fā)現(xiàn)外部流體承包商對于公司自己的開發(fā)與工程團隊來說是一位寶貴的合作伙伴。

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