這是一個發(fā)生在浙江一家藥廠的事,在這家藥廠的生產(chǎn)線倉庫,管理員向明(化名)忙碌地穿梭在各個倉庫間。向明有一項非常艱辛的工作,在大面積的倉庫中,負責巡查所有監(jiān)測點的溫濕度情況,并將所看到的數(shù)據(jù)一筆一劃地記錄在筆記本上。
向明 :“這個廠區(qū)實在太大了,監(jiān)測點位也非常多,我每天來來回回地巡檢無數(shù)次,所有的監(jiān)測點都是我一個人統(tǒng)計,實在是太費時費力了。”
正如向明所說,在占地面積約1200畝的藥品生產(chǎn)線,僅依靠為數(shù)不多的管理員來記錄每一個監(jiān)測點的溫度,這是非常耗時的。不同時間段在不同監(jiān)測點人工抄寫溫濕度,不僅監(jiān)測時間不統(tǒng)一,而且也不具有實時性。
向明 :“其實還經(jīng)常出現(xiàn)失誤,首先我們這樣機械化地記錄一天,時間久了眼睛花了,數(shù)據(jù)也會有抄錯的;其次我們記錄數(shù)據(jù)量有限,有時難免會損失一些數(shù)據(jù);zui關(guān)鍵的是當溫度超*,我不可能顧及到所有監(jiān)測點位,溫濕度超限有可能藥品質(zhì)量發(fā)生變化,這樣傳統(tǒng)的監(jiān)測方法實在難以掌控全局。”
藥品生產(chǎn)倉庫的存儲不當,可能造成藥品安全問題、醫(yī)藥事故。為保證藥品在生產(chǎn)和倉儲的產(chǎn)品質(zhì)量,藥監(jiān)部門已明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)需符合GMP認證。在溫濕度監(jiān)測過程中,藥廠需提供客觀及無法篡改的原始數(shù)據(jù)以備追溯。向明使用的溫濕度表很顯然不符合要求,應(yīng)藥監(jiān)部門要求,藥廠更換了一套新的溫濕度監(jiān)測解決方案。方案采用ZOGLAB溫濕度記錄儀對倉庫各點位溫濕度進行測量、記錄,并且實現(xiàn)了溫濕度超限報警、大規(guī)模組網(wǎng)監(jiān)測等功能,規(guī)范了生產(chǎn)倉庫的管理,提高了藥品的質(zhì)量,同時可為藥品安全問題、醫(yī)藥事故鑒定提供客觀事實依據(jù)。
藥廠溫濕度監(jiān)測方案
向明:“按照相關(guān)部門要求,我們安裝了ZOGLAB溫濕度記錄儀,能夠規(guī)范的監(jiān)測我們生產(chǎn)線倉庫環(huán)境的溫濕度,非常的溫濕度監(jiān)測方案,實現(xiàn)了監(jiān)測系統(tǒng)統(tǒng)一操作,數(shù)據(jù)統(tǒng)一保存,避免每臺分開下載數(shù)據(jù)等繁瑣問題,并且實現(xiàn)了短信報警,聲光報警、斷電報警等功能,有效提高了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。
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