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LABOM針對(duì)制藥行業(yè)推出CLAMP-ON溫控技術(shù)

閱讀:1794      發(fā)布時(shí)間:2013-12-29
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德國(guó)LABOM公司針對(duì)中國(guó)制藥和生物制藥生產(chǎn)要求越來(lái)越嚴(yán)格,GMP認(rèn)證越來(lái)越接近FDA的標(biāo)準(zhǔn),推出針對(duì)中國(guó)制藥和生物制藥行業(yè)的解決方案,CLAMP-ON管夾式溫度變送器GA2610.

無(wú)菌環(huán)境保證癌癥藥物的生產(chǎn)

基于生物化學(xué)技術(shù)的癌癥藥物是通過(guò)所謂的批處理方法來(lái)生產(chǎn)的。該產(chǎn)品通過(guò)以下兩個(gè)步驟獲得:

在上游的處理中,細(xì)胞培養(yǎng)物在發(fā)酵罐中在37℃的溫度下生長(zhǎng)達(dá)30天。提純發(fā)生在隨后的下游加工過(guò)程,在這里真正的產(chǎn)品才被從源材料中提取處理。

挑戰(zhàn):保證每一個(gè)角落都衛(wèi)生無(wú)菌
在兩個(gè)生產(chǎn)步驟中,完成每一批次的生產(chǎn)之后都必須對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行清洗和消毒。至關(guān)重要的是,120℃或更高的殺菌溫度必須能達(dá)到系統(tǒng)中每個(gè)位置。這需要對(duì)各個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

解決辦法:不干預(yù)生產(chǎn)過(guò)程的測(cè)量
德國(guó)LABOM公司推出的Clamp-On技術(shù)就是這樣一種理想的應(yīng)用:一個(gè) Pt100溫度計(jì)通過(guò)塑料夾塊被安裝到管道上。銀質(zhì)的測(cè)量元件結(jié)合預(yù)緊彈簧能夠確保良好的熱傳導(dǎo)。用于殺菌的一般為飽和蒸汽。當(dāng)溫度探頭表明已達(dá)到滅菌溫度,即能確保介質(zhì)的溫度符合要求。

新的設(shè)計(jì)提供了額外的選項(xiàng),可以附帶一個(gè)參考PT100探頭,由此可以做到單點(diǎn)在線式標(biāo)定。此方法提高了校準(zhǔn)的可靠性,并減少了標(biāo)定所需的時(shí)間和成本,這在長(zhǎng)期運(yùn)行生產(chǎn)過(guò)程十分重要。

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