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酊水劑塑料瓶西林瓶密封性檢測方法及儀器

時間:2013/6/19閱讀:1901
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        摘要:為了防止光、熱、氧氣等因素對藥物的影響,保證 藥物 在有效期內不受潮、不變質,酊水劑塑料瓶應具有很好的密封性。相關標準都對此做了明確的規定,這也是各生產企業重點關注的指標。

關鍵詞:酊水劑塑料瓶密封性能測試、密封性、酊水劑塑料瓶、密封試驗儀
正文:
  酊水劑塑料瓶由于具有質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛生,符合 藥物 包裝的特殊要求及可不經清洗、烘干既可直接用于 藥物 包裝等優點,被廣泛應用于口服固體 藥物 和口服液體 藥物 的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥物的影響,保證 藥物 在有效期內不受潮、不變質,酊水劑塑料瓶應具有很好的密封性。相關標準都對此做了明確的規定,這也是各生產企業重點關注的指標。接下來辰馳儀器結合MFY-01密封試驗儀,對酊水劑塑料瓶的密封性能測試進行簡單介紹。
  密封性能是指酊水劑塑料瓶密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性。為保證 藥物 在有效期內不受潮、不變質,酊水劑塑料瓶,西林瓶應具有很好的密封性,相關標準都對此做了明確的規定:取一定數量的酊水劑塑料瓶,每個瓶內裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋扭力見下表

蓋直徑(mm)

扭力(N·cm)

15~22

59~78

23~48

98~118

49~70

147~176

然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒氣泡現象。辰馳儀器MFY-01密封試驗儀,利用真空原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以判定試樣的密封性能。實驗過程只需輸入相應的壓力值及時間,儀器就可實現全自動試驗,操作方便,人機交互友好。
  當然確保了酊水劑塑料瓶的密封性指標合格后,還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控制,以確保貨架期內產品的質量。濟南辰馳試驗儀器有限公司愿借此與行業中的企事業單位增進交流與合作。 

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