SGS生命科學(xué)服務(wù)，是生物制藥分析與生化分析的解決方案提供商，近日宣布其在加拿大米西索加的工廠已經(jīng)安裝了美國(guó)Lighthouse的FMS檢測(cè)設(shè)備并正式生效，該設(shè)備利用頻率調(diào)制光譜（FMS）檢測(cè)生物制藥容器密閉性系統(tǒng)的頂空氧含量。
FMS測(cè)試系統(tǒng)現(xiàn)在形成為SGS全面包裝和容器測(cè)試服務(wù)的一份子，比起傳統(tǒng)方法擁有更多優(yōu)勢(shì)，傳統(tǒng)方法利用染料進(jìn)入生物制藥包裝內(nèi)檢測(cè)是否破損，而FMS測(cè)試系統(tǒng)則是無(wú)損檢測(cè)，降低分析時(shí)的變化性，同時(shí)為進(jìn)一步測(cè)試保留了有價(jià)值的產(chǎn)品。氧氣檢測(cè)是一種更為敏感的測(cè)試方法，在小于十微米的漏孔上也是可再生的，因此染料法測(cè)試方法備受限制。
SGS加拿大生命科學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)的副總裁Michael Lindsay評(píng)價(jià)道：“通過(guò)投資這些新增服務(wù)，我們有能力為客戶提供更快速、更準(zhǔn)確的結(jié)果，保障了附加值高的生物制藥產(chǎn)品供應(yīng)鏈的完整性。作為一家企業(yè)，SGS致力于投資新技術(shù)，這些技術(shù)不僅直接有益于我們的客戶，同時(shí)保障患者整體安全。
【關(guān)于FMS】
作為美國(guó)藥典<1207>*的檢測(cè)方式，激光檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用很廣，尤其應(yīng)用于制藥領(lǐng)域，進(jìn)行無(wú)損殘氧分析、無(wú)損真空度測(cè)試、容器密封完整性測(cè)試，產(chǎn)品穩(wěn)定性研究，貨架期研究，滲透性研究等。
其中頂空氧測(cè)試原理是，通過(guò)激光吸收技術(shù)檢測(cè)密封容器頂空氧氣濃度，近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而全面地分析產(chǎn)品。激光檢測(cè)系統(tǒng)用于在線工藝監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用。系統(tǒng)可被安裝在手推車上，在不同的灌裝線之間滾動(dòng)，進(jìn)行在線工藝監(jiān)測(cè)和故障排查活動(dòng)，或者也可將該系統(tǒng)*地置于實(shí)驗(yàn)室中，進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、出廠試驗(yàn)和質(zhì)量控制調(diào)查。
Lighthouse的FMS系列產(chǎn)品可以幫助制藥行業(yè)的氧敏感類液體產(chǎn)品進(jìn)行過(guò)程氧控制，也可以幫助制藥行業(yè)的真空包裝凍干品或充氮包裝凍干品的泄漏檢測(cè)。既適用于生產(chǎn)部門使用，也可以用于研發(fā)實(shí)驗(yàn)室使用。真正滿足了不同產(chǎn)品、不同部門的特定應(yīng)用需求。
【關(guān)于SGS】
SGS是世界的集檢驗(yàn)、驗(yàn)證、測(cè)試和認(rèn)證于一身的公司。SGS被認(rèn)為是質(zhì)量和誠(chéng)信的性基準(zhǔn)。擁有超過(guò)80,000員工，SGS在范圍內(nèi)運(yùn)行超過(guò)1,650家辦公地和實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)
【關(guān)于Lighthouse】
美國(guó)Lighthouse--激光法測(cè)試專家，由James Veale博士成立于1995年，致力研究開(kāi)發(fā)*激光檢漏技術(shù)，利用激光射線原理無(wú)損測(cè)漏和無(wú)損頂空氣體分析，主要包含頂空氧、水分&壓力、二氧化碳測(cè)試。Lighthouse技術(shù)獲得美國(guó)食藥監(jiān)FDA的資助、肯定及*， 現(xiàn)如今，*已有近四百套Lighthouse激光測(cè)試系統(tǒng)被使用。
【關(guān)于上海眾林】
上海眾林現(xiàn)已引進(jìn)多種檢漏方案，包括美國(guó)PTI真空衰減無(wú)損檢漏、超聲波原理無(wú)損檢漏、德國(guó)WITT二氧化碳示蹤在線/離線無(wú)損檢漏等，現(xiàn)又引進(jìn)美國(guó)Lighthouse激光檢漏技術(shù)，將無(wú)損快速檢漏貫徹到底。滿足各行業(yè)檢漏需求，不拘泥各包裝形式，幫助企業(yè)解決包裝密封性難題。
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