隨著新版GMP的實施，醫藥行業加大了監管力度。連近視的消費者用到的隱形眼鏡及護理液也歸于醫療器械產品。根據《醫療器械監督管理條例》（*令第276號），隱形眼鏡（含軟性、硬性*）及其護理液屬于第三類醫療器械產品，凡專營或兼營隱形眼鏡及其護理液等醫療器械產品的企業均須申請《醫療器械經營企業許可證》方可經營。國家食品*規定從2012年4月1號開始，沒有取得這類產品醫療器械注冊證書，生產、經營資質證書的，不得生產和經營。凡是違反了醫療器械監督管理規定的，一律嚴肅查處。關系到使用者健康的隱形眼鏡算是較高風險的醫療器械產品，上海眾林小編提醒消費者一定到正規店里購買，另外各界也應高度重視。
主要的隱形眼鏡包裝
眼睛是心靈的窗戶，隱形眼鏡及其護理液的無菌性關系到消費者的眼部健康，不僅是消費者，無菌藥品廠家也越來越多將戰略重點放到無菌包裝密封性測試上，因為這不僅關系到產品安全，同時也與企業的聲譽息息相關。其中，藥品召回事件就是有力的佐證：2010年7月28日，美國雅培醫療光學公司（AMO） 以信件形式召回34224 支護理液，原因是經過AMO公司內部測試,在生產這些護理液的過程中所用的瓶蓋（數量有限）可能會造成泄漏,雖然不太可能,但是無菌產品可能會受影響。未消毒產品有可能造成眼部感染,而這可能會威脅到眼部的健康。AMO公司產品召回的勇氣與魄力值得我們學習，然而，這樣費力不討好的事情*可以避免——在生產環節增加無菌產品包裝無損密封性測試環節，保證出廠產品包裝完好無損，而且保證了產品不受污染。而且新版GMP的出臺，更是加劇了無菌藥品通過驗證的難度： 2010版GMP第十三章無菌藥品的zui終處理第七十七條明確規定：無菌藥品包裝容器的密封性應當經過驗證，避免產品遭受污染。針對熔封容器（例如玻璃安瓿或塑料安瓿）中的規定相關單位應當做的檢漏測試，其他包裝容器的密封性應當做抽樣檢查。
據了解，目前許多藥廠依然采用破壞性測試方法檢測密封性，例如染色法，微生物入侵法等，這些測試方法在精度與操作上必有它可取之處，但對于無菌藥品，污染藥品的風險是無法規避的。針對上述需求，上海眾林推出了全新的適用于瓶裝隱形眼鏡包裝的無損密封測試儀VeriPac455。相對于破壞性檢測方法， VeriPac455的優勢明顯：因為它對包裝無破壞性，而且沒有樣品準備的要求，因此能夠在生產過程中的任何環節進行使用；檢測精度高，可檢測小至5μm的漏點，大大降低了無菌藥品被污染的風險；響應速度快，提高生產效率；別的可重復性和準確性以及簡化了檢測和驗證的過程等。同時，密封測試儀VeriPac45適用性也很強，適用于制藥、醫療行業各種形式和材質的包裝，尤其是針對需要測試很高的靈敏度、可重復性和準確性的隱形眼鏡這種內部含有液體的包裝。
無損密封測試儀VeriPac455
眾林機電密封測試儀VeriPac455適用包裝類型：
* 空的或預充式注射器
* API容器
* 水針及粉針瓶（玻璃和塑料）
* 吹灌封（BFS）容器
* 填充-密封瓶（FFS瓶）
* 充填液體原料的眼科滴管尖瓶
* 非多孔袋
* 玻璃或塑料安瓿含有液體物料
* BFC容器
* 含有液體原料的有蓋（無孔托盤或杯）容器
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