制藥用水的質量
制藥用水分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌l注射用水。藥品的質量有多種標準,包括歐洲藥典(Ph. Eur.)和美國藥典(USP)。蒸餾、反滲透和超濾等方法是生產過程的一部分。
標準規定使用可靠的質量控制程序。電導率測量已被證明是*可靠的方法。用電導率傳感器進行醫藥用水的測量,電導率傳感器按兩極式方法工作。由于液體的電解電導率對溫度的依賴性很大,因此其測量值通常以***認的參考溫度25℃(溫度補償)為基礎。
四極式電導率應用
JUMO BlackLine CR 四極式電導電傳感器,可用于涉及制藥用水的應用。它集成溫度傳感器,可用于測量相對較高和較低的電導率。通過使用四極測量技術,測量范圍可達300 mS/cm。這種技術還有其他優點,例如降低對污染物的敏感性。此外,避免發生干擾極化效應,使測量值產生誤差。JUMO BlackLine CR 4P的測量電極由特殊的石墨制成,耐磨,堅固,足以承受化學物質侵襲。
JUMO ecoTRANS Lf 03變送器可用于信號評估。它與電導率電極一起測量液體的電導率或電阻率。除了涉及制藥用水的應用外,典型的應用領域還包括淡水監測設備和水處理設備或反滲透設備。
水質分析
最近,EnviroFALK PharmaWaterSystems公司成功實施了客戶的項目,該項目涉及每小時生產能力為500升的純凈水和2個存儲和分配系統。作為一個基本的前提條件,所有必要的預處理步驟必須基于現有的水分析來設計。還需要符合最新GMP(良好生產規范)要求的熱水衛生系統。此外,設備必須有一個再循環系統,以防止在停工和單獨的衛生設施中滋生細菌。整個系統還必須連接到一個更高級別的控制系統,需要自帶解釋的菜單指導,并且易于使用。
總結
JUMO為這個具有挑戰性的項目提供了理想的測量技術。除了電導率測量,JUMO傳感器技術也被用于測量壓力和溫度,以確保生產過程中最大限度的產品安全。質量標準進一步優化。
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