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制藥旋光儀的注意事項你知道么

閱讀:1091        發(fā)布時間:2015/4/28
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   藥典是*所有醫(yī)藥公司在藥物有效成分的研究,開發(fā),和生成過程中都必須遵循的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥用物質(zhì)不僅僅包括固體制劑和靜脈注射制劑,也包括化妝品和保健品。在藥典中,對許多原料藥,中間體以及zui終成品的比旋度提出了質(zhì)量要求。同時,USP2009版(美國藥典2009版)中有61篇專論關(guān)于20℃(或25℃)的比旋度。由此可見,旋光儀在制藥行業(yè)的重要性以及其潛在的巨大市場。
  測定旋光度時,將測定管用供試液體或溶液(取固體供試品,按各藥品項下的方法制成)沖洗數(shù)次,緩緩注入供試液體或溶液適量(注意勿使發(fā)生氣泡),置于旋光計內(nèi)檢測讀數(shù),即得供試液的旋光度。使偏振光向右旋轉(zhuǎn)者(順時針方向)為右旋,以“+”符號表示;使偏振光向左旋轉(zhuǎn)者(反時針方向)為左旋,以“-”符號表示。用同法讀取旋光度3次,取3次的平均數(shù),照下列公式計算,即得供試品的比旋度。
制藥旋光儀注意事項
  (1)每次測定前應(yīng)以溶劑作空白校正,測定后,再校正1次,以確定在測定時零點有無變動;如第2次校正時發(fā)現(xiàn)零點有變動,則應(yīng)重新測定旋光度。
  (2)配制溶液及測定時,均應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.5℃(或各藥品項下規(guī)定的溫度)。
  (3)供試的液體或固體物質(zhì)的溶液充分溶解,供試液應(yīng)澄清。

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