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藥物生產中溶出度測試儀的重要作用

時間:2013/7/8閱讀:572
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溶出度是指在規定介質中,一定條件下,藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。而溶出度試驗是一種控制藥物制劑質量的體外檢測方法。


通過研究載體、輔料、劑型等對藥物溶出度的影響,能科學地篩選出輔料的品種、*處方和*劑型。而考察不同的生產工藝對溶出度的影響,對開發新產品、設計新工藝是非常必要的。隨著科學的發展,測試儀器和檢測方法的不斷更新,藥物溶出度的測定已越來越引起藥物科研人員的重視。溶出度試驗的不斷改進和完善,測定品種數目的不斷增加,以及設備更趨于自動化,對于指導新藥研究、提高藥物研制水平和指導臨床合理用藥都具有重要的意義。微丸是指直徑小于2.5mm的各類丸劑,可根據不同需要將其制成速釋或緩釋微丸。


溶出度測試儀用于檢查藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定中溶出的速度和程度。


借助溶出度數據對每個新處方、劑型和工藝進行篩選評定,可避免在研制工作中的盲目性。通過相似因子法進行兩制劑或兩種以上制劑的溶出度評價,以確定它們與對照藥品是否相似,從而可篩選出合理的處方和處方工藝,保證研制產品的質量。

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