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北京鴻達天矩試驗設備有限...

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藥品強光穩定性試驗箱

閱讀:2404      發布時間:2009-8-7
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我廠主要經營:氙燈耐氣候試驗箱紫外光耐氣候試驗箱藥品穩定性試驗箱防水淋雨試驗設備等產品。
用途概述:

我公司致力于制藥業、醫學、基因科學、生物技術、食品工業、電子工業和所以包括生命科學的相關工業的潛心研究。無論您是需要制藥工業的穩定性試驗系統可,還是在材料或藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光)試驗箱,我們將為您提供全面的、穩定可靠的、滿足您需要的系統。

以可行的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗佳選擇方案。

產品特點:

1、采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩定,準確,可靠。

2、*風道循環系統,確保工作室內部風力分布均勻。

3、冷凍機采用兩套法國愿裝全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連續運行。

4、溫濕度控制器,壓縮機,循環風機等零部件均采用進口產品,具有穩定,安全可靠的特點。

5、獨立超溫,低溫聲光跟隨蹤報警系統,保證試驗安全運行不發生意外。

6、升溫,降溫,加濕系統*獨立可提率。

7、采用進品不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。

8、箱體左側有一直徑50mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。

滿足標準:2000版藥典物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造。

穩定性試驗條件:

ICH指南中,在功能性,性能,和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲,日本和美國同意制定一個共享的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度,濕度,光照或綜合環境中的有效性。無氟環保JHH-150GPJHH-250GP藥品強光穩定性試驗箱

長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度 +30℃±2℃

濕度60±5%RH

時間 12個月

加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強光照射條件:Strong light irradiation condition

光照度:4500±500LX

特殊技術措施

1、制冷系統:兩套*制冷系統,可自動切換工作,保證設備長期連續運行。

2、調節方式:平衡式調溫調濕方式,保證溫濕度可靠,波動度小。

3、安全保護:獨立限溫保護系統。

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