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鋁質藥用氣霧罐內涂層連續性檢測設備的試驗方法

時間:2024/11/20閱讀:327
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鋁質藥用氣霧罐質量好壞直接關乎藥品質量,所以,對于鋁質藥用氣霧罐包裝性能控制非常重要。正因為是藥用包裝,所以國家對于藥品包裝的檢測也尤為重要。2024年11月國家藥典委員會公示《9625 藥品包裝用金屬材料和容器指導原則》中指出氣霧劑/噴霧劑用金屬罐的內涂層的連續性的要求,參照金屬內涂層連續性測定法(通則 4058)。


Pubtester眾測機電按照鋁質藥用氣霧罐所對應的檢測方法及檢測設備,做以下匯總:


推薦選用Pubtester眾測機電自主生產的LNY-01鋁管內涂層連續性測試儀


試驗方法

將涂有內涂層的軟管內注滿含硫酸銅的試驗溶液:一支滑動電極浸入此溶液里,軟管本身與一開有V型槽的底座電極接觸;然后在滑動電板和軟管之間施加恒定的5±0.5V的直流電壓,導通的電流與鋁管未被內涂層覆蓋的表面積成正比。此外,硫酸銅電解液還會因電解電流的作用,在內涂層漏電的部位顯現黑色的沉積銅,可以清晰的指示內涂層裸露的位置和面積大小。


image.png

LNY-01鋁管內涂層連續性測試儀


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