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醫(yī)用內(nèi)窺鏡持針鉗夾持力測試儀是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 0943-2014 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 持針鉗》作為基礎(chǔ)研發(fā)而來,專門用于測試醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械持針鉗夾持力性能的物理特性。
持針鉗夾持力測試儀JCL0943-C測試操控范圍包括:測試項(xiàng)目、公稱規(guī)格、弧形、縫針直徑、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定,檢定等功能設(shè)定。
以下是YY/T 0943-2014 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 持針鉗種關(guān)于試驗(yàn)相關(guān)要求
4.4使用性能
4.4.1 開合性能
鉗頭開合應(yīng)順利,鉗桿在開閉時不得有干擾使用者使用的晃動。
4.4.2 夾持力
應(yīng)有一定的夾持力。
4.4.3 鎖合性能鎖扣使用應(yīng)靈活可靠,在鎖止?fàn)顟B(tài)下非有意行為時應(yīng)不能彈開。當(dāng)鎖止牙全部鎖合后唇頭齒前端3/5 的齒面應(yīng)全部接觸鉗頭,兩片齒面齒型應(yīng)密合。
4.4.4 彈性和牢固性
按5.4.4試驗(yàn)方法后,不得出現(xiàn)扭曲、開裂或其他變形。
4.4.5 旋轉(zhuǎn)性能(具有旋轉(zhuǎn)功能的持針鉗適用)
旋轉(zhuǎn)應(yīng)順暢,鉗桿在旋轉(zhuǎn)時不得有于擾使用者使用的晃動。
4.4.6 在最大鎖合狀態(tài)下夾持縫合針,應(yīng)沒有損傷變形現(xiàn)象。
4.4.7 持針鉗鉗頭齒型的排布應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,并且齒型清晰、對位準(zhǔn)確、嚙合到位。
以下則是夾持力試驗(yàn)方法
5.4.2 夾持力試驗(yàn)
5.4.2.1 平移夾持力
持針鉗頭部前端1/3處夾持一根符合YY0167-2005規(guī)定的7號縫合線,持針鉗閉合,對縫合線施加方向與鉗桿主軸平行的制造商規(guī)定的拉力,縫合線不得滑脫。
5.4.2.2 轉(zhuǎn)動力矩
用持針鉗頭部前端1/3處夾持于一根符合YY0043-2005規(guī)定的直形圓針的中點(diǎn),縫合圓針垂直于鉗頭方向,持針鉗閉合。對縫合針施加平行于鉗頭方向的制造商規(guī)定的轉(zhuǎn)動力矩,縫合針不得變位。
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