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水光針針頭剛性如何測試?

時間:2022/11/15閱讀:463
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什么是“水光針"?作為近年的醫美項目之一,因其皮膚抗衰保養方式廣受消費者的認可和喜愛。水光注射作為一種將藥物產品注射到緊貼表皮下真皮層的美塑療法,注射時使用的水光針頭屬于植入人體的微創類器械,根據國家藥品監督管理局規定,水光針頭等微創類器械需有第Ⅲ類醫療器械注冊證書資質后方可投入市場


Ⅲ類醫療器械 需要檢測合規、安全


(水光針頭,一次性使用無菌注射針)主要由針頭主體、旋轉裝置、針座、連接座和針頭帽組成,針頭主體由針管、主體外殼和膠組成。主要應用為“與具有醫療器械注冊證的標準注射器及注射泵配合使用,用于面部真皮層注射透明質酸鈉"。





555_副本.jpg






醫療器械合規安全物理性能檢測


①水光針剛性、韌性測試

使用儀器:GX9626-C醫用注射針管(針)剛性測試儀 、RX9626-C醫用注射針管(針)韌性測試儀


通過專業的儀器將針固定在儀器夾具上,并通過觸摸屏設置好相關的參數,分別點擊“標準選項"、“針管類型"、“針管直徑"進行信息的輸入,屏幕自動顯示出跨距,載荷最大擾度的數據。然后點擊保存數據,然后返回開啟檢測。






主圖修改版②.png






②水光針刺穿力測試


使用儀器:CL15811-C 醫用注射針針尖刺穿力測試儀


根據標準還需要準備好模擬皮膚進行刺穿試驗,針管隨測力機構下移,針尖刺穿模擬皮膚,刺穿結束后針管隨測力機構上移到原地,以便下一次測試,提高工作效率,刺穿的同時,屏幕實時顯示刺穿過程的曲線,程序自動找出最大值。






CL15811-C 醫用注射針針尖刺穿力測試儀 主圖產品 修改版①.png





③水光針連接力測試

使用儀器:LG15811-C 斷裂力、連接牢固度測試儀

都是ARM處理器+linux智能操作系統,所以同理,也只需安裝好夾具,然后在主菜單中點擊“斷裂力連接牢固度測試"鍵后進入測試界面,點擊“測試"即可在標準規定下針座與針管連接處進行拉伸試驗。



LG15811-C斷裂力、連接牢固度測試儀 高性能.png






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