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GB15810-2019一次性使用無菌注射器的測試方法

時間:2022/9/3閱讀:462
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一次性無菌注射器是臨床醫療中常用的一種器械。需要提前將藥物吸入注射器,應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格明確的規定。為保證產品質量,有必要對一次性使用無菌注射器泄漏情況進行檢測。


555_副本.jpg


注射器泄漏測試


首先是泄漏試驗,注射器如果存在漏液漏氣現象那肯定是無法使用的,檢驗注射器泄漏漏氣現象的方法是依靠注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、醫療器械密封性測試儀。


ZY15810-C 注射器密合性正壓測試儀、FY15810-C注射器密合性負壓測試儀可進行器身密合性檢測,包括胰島素注射器、預灌封注射器等醫療器械的密合性檢測。測試正壓時如果注射器出現滴漏水現象,那是不合格的;測試負壓時出現氣泡那也是不符合標準的。



ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀③.png



ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀技術參數:


可編程控制器:PLC+32位ARM高效控制器

操作界面:簡體中文/英文

測試標準: GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器

ISO7886-1:2017 一次性使用無菌注射器


ZY15810-C 醫用注射器密合性正壓測試儀 高性能.png



在觸摸屏上輸入以下測試參數,點擊保持即可測試,測試結果機載打印,快速出結果


側 向 力:0.25N~3.00N、誤差不大于±0.5%;

軸向壓力:100Kpa~400Kpa、誤差不大于±2.0%;

公稱容量:0.1ml~200 ml、所有規格任意輸入。

試驗時間:任意設定、誤差不大于±0.1S。


觸摸屏:7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率

傳感器:高精度力值傳感器

測力機構:內置

打印機:機載針式打印機



ZY15810-C 醫用注射器密合性正壓測試儀 免維護.png



FY15810-C 注射器密合性負壓測試儀技術參數:


可編程控制器:PLC+32位ARM高效控制器

操作界面:簡體中文/英文

測試標準: GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器

ISO7886-1:2017 一次性使用無菌注射器



FY15810-C注射器密合性負壓測試儀 高性能.png



在觸摸屏上輸入以下測試參數,點擊保持即可測試,測試結果機載打印,快速出結果


壓力輸出范圍:低于當地大氣壓,0kPa~-98 kPa,可任意設定壓力輸出值,檢定誤差不大于讀數的±1%。

測試持續時間:0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1S。


觸摸屏:7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率

傳感器:高精度壓力傳感器

測壓機構:內置

打印機:機載針式打印機



FY15810-C注射器密合性負壓測試儀(側)免維護.png




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