國產有線驗證滅菌設備溫度驗證系統(tǒng)

滅菌設備溫度驗證、滅菌熱分布測試。有線溫度驗證系統(tǒng)，有線溫度驗證儀。多通道溫度測試儀。滅菌柜驗證儀。凍干機溫度驗證、GMP溫度驗證儀、隧道烘箱驗證探頭、隧道烘箱驗證探頭數量  滅菌熱分布測試設備、滅菌設備溫度驗證儀

驗證的重要性

滅菌設備對無菌保證的作用是至關重要的，對滅菌設備基本原理缺乏了解會給滅菌程序的驗

證及此后設備的正確使用、維護、保養(yǎng)等造成不穩(wěn)定因素。忽視滅菌后防止二次污染的措施。會給成無菌保證帶來風險，例如，大容量注射劑滅菌采用飲用水冷卻，或純化水冷卻，這兩

種介質均無微生物污染監(jiān)控措施，又如，小容量注射劑檢漏用水對微生物污染也無監(jiān)控措施。

對于干熱滅菌柜來說，不安裝高效過濾器，或安裝后從不定期檢查完好性，這些均是無菌保

證的不利因素。干執(zhí)滅菌往往和去執(zhí)原聯(lián)系一起。去熱原的工藝條件比孢子殺滅程序要苛

制藥行業(yè)為何需要驗證?

滿足IS09000，GMF，FDA法規(guī)要求滿足溯源性。滿足*法規(guī)優(yōu)化質量節(jié)能

優(yōu)化設備運行降低再生產成本減少計劃外維修減少原材料消耗降低污染

制藥工業(yè)的質量控制要求非常高，因為這直接影響消費者的健康。所以必須根據嚴格的法規(guī)和FDA標準對生產過程和儲存進行嚴格控制。

161XA/VS提供溫度驗證儀:溫度驗證系統(tǒng)，這些儀器可以用于為生物制藥企業(yè)驗證蒸汽**器、隧道式烘箱、干熱烤箱、

凍干機等溫度設備，滿足FDA的要求和歐洲標準

我們的驗證儀體積小重量輕，攜帶方便，有利于現場驗證

準確度0.1℃，分辨率0.01℃，

應用RS485,多臺級聯(lián)，輕松擴展通道

用輸入通道16、24、48、實時顯示

采樣率100通道/秒，10mS高速測量。

交直流兩種供電方式（適配器，鋰電池供電）適應不同工作條件。

三點校準功能：通過 3 點校準，判斷在此溫度范圍內測溫熱電偶穩(wěn)定性是否合格。

三點校準是驗證過程中，對熱電偶深頭偏差修正的一個＊的過程，尚未修正過的探頭會被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。

用戶可以根據不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設定A點溫度、B點溫度、C點溫度，通過修改并爐的參數

來對探頭自動進行三點校準。三點校準自動完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點校準報告、數據采集報告

國產有線驗證滅菌設備溫度驗證系統(tǒng)

【主要應用于制藥，生物技術，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)。】具體應用為：蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜)；干熱滅菌；在線滅菌 (SIP)；水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱；穩(wěn)定性試驗箱；冰箱；凍干機；壓力容器等