【儀表網(wǎng) 儀表新品】近日，安捷倫宣布推出液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)——一款經(jīng)過驗證的體外診斷醫(yī)療器械。同時，安捷倫還宣布該新品已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準，可用于國內(nèi)的臨床診斷市場。
該產(chǎn)品基于色譜與質(zhì)譜原理/技術(shù)，在臨床上用于來源于人體的生物樣本，包括但不限于全血，血漿，血清，尿液等的被分析物進行定性或定量檢測，包括內(nèi)源物質(zhì)(如維生素、激素和氨基酸)和外源性(治療藥物)項目。
多年來，安捷倫一直為美國的臨床診斷市場提供體外診斷儀器。安捷倫液相色譜(LC)和液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(LC/MS)醫(yī)療器械的生產(chǎn)均通過了ISO 13485質(zhì)量體系認證，設計旨在實現(xiàn)更高實驗室效率以及更大限度延長正常運行時間。
安捷倫副總裁兼質(zhì)譜事業(yè)部總經(jīng)理Monty Benefiel表示：“我們很高興地宣布，安捷倫液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)已完成中國的注冊，此舉拓展了我們提供可靠分析平臺的版圖。”
安捷倫副總裁兼大中華區(qū)實驗室解決方案總經(jīng)理陳亮表示：“我們相信，結(jié)合安捷倫技術(shù)的實力和穩(wěn)定性以及服務組織深入的專業(yè)知識，為希望提高分析效率并降低總體使用維護成本，同時獲得值得信賴的診斷結(jié)果的客戶提供了理想選擇。”
該產(chǎn)品的靈敏度、選擇性和重現(xiàn)性使臨床醫(yī)生對所獲結(jié)果充滿信心。除穩(wěn)定的新系統(tǒng)外，安捷倫還提供直觀的MassHunter軟件，并為臨床檢驗提供服務。
安捷倫科技公司是生命科學、診斷和應用化學市場領(lǐng)域。安捷倫現(xiàn)已進入獨立運營的第二十年，一直致力于為提高生活質(zhì)量提供敏銳洞察和創(chuàng)新經(jīng)驗。安捷倫的儀器、軟件、服務、解決方案和專家能夠為客戶具挑戰(zhàn)性的難題提供更可靠的答案。
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