【儀表網 儀表企業(yè)】2019年9月26日，科學服務領域的世界賽默飛世爾科技(以下簡稱：賽默飛)正式宣布其臨床試驗(蘇州)工廠完成設施擴建，以提升其綜合臨床試驗供應鏈和運輸服務網絡。此外，賽默飛還宣布與前沿生物達成戰(zhàn)略合作，雙方將合作開發(fā)用于治療人類免疫缺陷病毒(又稱艾滋病，英文簡稱HIV)的全新治療方案。
 

賽默飛臨床試驗(蘇州)工廠正式揭幕
 

　　作為規(guī)模大的醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產組織(英文簡稱：CDMO)，賽默飛提供包括原料藥與制劑的開發(fā)、臨床試驗與商業(yè)藥品的生產、臨床試驗供應鏈管理和病毒載體的開發(fā)與制造在內的多重解決方案，可以滿足各類規(guī)模企業(yè)需求。預計2019年全年，賽默飛投資將超過2.7億美元，用以完善制藥服務設施，招募和維持人才，幫助客戶向患者提供質的藥物。
 

　　賽默飛臨床試驗（蘇州）工廠完成擴建
 

　　為響應中國鼓勵藥物創(chuàng)新的號召，新近擴建的賽默飛臨床試驗(蘇州)工廠將服務于不斷增長的藥品研發(fā)供應鏈需求，聚焦于為客戶及其患者提供的初級和二級包裝解決方案。該工廠將幫助滿足中國客戶不斷增長的臨床試驗需求，為新興生物科技公司提供發(fā)展資源，推動候選新藥早日上市。
 

　　蘇州工廠擴建后總面積近7,000平米，將提供包括產品存儲、包裝、分發(fā)在內的服務。不僅新增Beta 內酰胺產品存儲能力、10℃至20℃存儲能力以及冷鏈存儲等設施和服務，而且還擴展了當前15℃至25℃，2℃至8℃和-20℃溫度區(qū)間的存儲面積。總投資額近440萬美元，蘇州工廠擴建后將成為賽默飛在亞太區(qū)域的大的臨床試驗服務工廠。該工廠也是中國目前一個套膠囊服務供應商，這一包裝方式已經在及本地盲法臨床研究中得到廣泛應用。該工廠還具備滿足不同要求、高標準的藥品標簽的打印能力，可提高生產率，加快產品上市。
 

　　揭幕當天，政府官員、行業(yè)專家及各位學者共聚一堂，借助圓桌討論的形式分享彼此見解，并就藥物貼簽的趨勢以及中國在改善患者預后方面取得的進展展開討論。
 

　　賽默飛中國區(qū)總裁艾禮德(Tony Acciarito)表示，“通過擴建賽默飛臨床試驗(蘇州)工廠，提升制藥服務業(yè)務能力，賽默飛致力于為客戶提供的專業(yè)科學知識和的綜合服務網絡，借高質量保障和持續(xù)創(chuàng)新的專業(yè)科學服務，幫助我們的客戶滿足患者需求。”
 

　　賽默飛臨床試驗業(yè)務總裁Leon Wyszkowski表示，“賽默飛臨床試驗(蘇州)工廠的揭幕是賽默飛擴大在華綜合臨床供應鏈計劃的重要一環(huán)，該工廠將專注于高質量保障、冷鏈物流和產能革新。”
 

　　攜手前沿生物，加速創(chuàng)新廣譜中和HIV抗體上市
 

　　賽默飛宣布與中國生物制藥公司前沿生物達成戰(zhàn)略合作伙伴關系，以加速新型艾滋病病毒廣譜中和抗體3BNC117的商業(yè)化，從而履行其幫助客戶向患者提供質藥物的承諾。
 

　　賽默飛將成為3BNC117的原液生產合作伙伴，以支持其關鍵臨床研究、工藝驗證和商業(yè)供應。該產品將由賽默飛位于美國密蘇里州圣路易斯市的生物制藥基地生產。
 

　　“蘇州工廠的擴建、與前沿生物達成的戰(zhàn)略合作，都表明賽默飛有能力幫助客戶應對藥物開發(fā)全過程每一階段的復雜挑戰(zhàn)，”賽默飛執(zhí)行副總裁兼制藥服務業(yè)務總裁Michel Lagarde表示，“賽默飛非常期待幫助客戶實現(xiàn)藥品從實驗室到上市的全過程，幫助他們讓世界更健康。”
 

　　此次戰(zhàn)略合作將借助賽默飛在生物制藥開發(fā)和生產領域積累的豐富經驗和良好聲譽，充分發(fā)揮前沿生物在艾滋病抗病毒治療領域的創(chuàng)新研發(fā)能力，加速3BNC117的上市，為HIV患者提供更安全有效的治療方案，造福患者，挽救生命。