【儀表網(wǎng) 企業(yè)動態(tài)】2023年4月27日，華測檢測認證集團股份有限公司(股票代碼：300012，簡稱“CTI華測檢測”)醫(yī)藥醫(yī)學板塊子公司上海華測品創(chuàng)醫(yī)學檢測有限公司（簡稱：華測品創(chuàng)）宣布完成與廣東紐唯質(zhì)量技術服務有限公司（簡稱“紐唯技術”）的股權收購簽約，進一步完善公司在醫(yī)療器械領域檢測服務的戰(zhàn)略布局。CTI華測檢測醫(yī)藥及醫(yī)學事業(yè)部總裁易永勝、集團投資部總經(jīng)理吳玥鋆、投資經(jīng)理于麗平、紐唯技術創(chuàng)始人徐紅蕾教授核心團隊共同出席了簽約儀式。
 

　　紐唯技術由行業(yè)資深技術政策專家創(chuàng)立，專注醫(yī)療器械全生命周期檢測、咨詢、輔導、認證一體化技術服務，涵蓋：生物學評價，毒理試驗，可靠性評價，壽命研究，醫(yī)療器械注冊技術咨詢、培訓、軟件評估，包裝研究，微生物學研究及動物臨床科學研究等。可為高端醫(yī)療器械提供“一次測試、一次臨床、多國同步準入”目標導向性的前瞻策劃。公司具備CMA、CNAS及GLP國際認可資質(zhì)，是廣東省防疫物資檢測機構，與國內(nèi)外領先企業(yè)、行業(yè)組織、政府機構及科研院校建立有良好深入的合作關系。
 

　　CTI華測檢測醫(yī)藥及醫(yī)學事業(yè)部總裁易永勝表示：本次收購將完善華測檢測在醫(yī)療器械領域布局，使得華測檢測成為市場上為數(shù)不多的在醫(yī)療器械檢測領域能夠提供有源、無源綜合解決方案的檢測機構。此次收購將為雙方在技術、市場、服務能力等方面創(chuàng)造良好的協(xié)同效應。雙方將共同探索創(chuàng)新性研究和流程建設，為醫(yī)療器械客戶提供端到端更完善、全流程的服務體系。隨著服務范圍擴展、研發(fā)能力增強和市場空間增加，將顯著提升華測品創(chuàng)競爭優(yōu)勢，助力我們改善人類健康、提升生活品質(zhì)的愿景實現(xiàn)。
 

　　紐唯技術創(chuàng)始人徐紅蕾教授表示，很高興加入華測品創(chuàng)，與這支充滿創(chuàng)新和精益能量的團隊一起協(xié)作，借助華測品創(chuàng)強大的資源開發(fā)新技術，相信雙方會創(chuàng)造更多機會，為客戶提供更豐富更優(yōu)質(zhì)的行業(yè)解決方案。
 

　　我國高度重視醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》提出重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化在內(nèi)的重點任務，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國家發(fā)展戰(zhàn)略地位。此外人口老齡化加劇和分級診療政策的逐步完善也為行業(yè)發(fā)展提供了良好的供需環(huán)境。
 

　　華測品創(chuàng)聚焦醫(yī)藥大健康行業(yè)，以品質(zhì)創(chuàng)新為驅(qū)動引擎，賦能全球伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、持續(xù)優(yōu)化藥械產(chǎn)品和解決方案，滿足癌癥、糖尿病、自身免疫性疾病等治療領域及臨床檢驗診斷的未決醫(yī)療健康需求。公司專業(yè)團隊擁有豐富的醫(yī)藥醫(yī)學研發(fā)、檢測經(jīng)驗，形成了獨特的技術優(yōu)勢，公司擁有獨立成熟的研發(fā)質(zhì)量體系和國際先進的設備儀器，已助力五百余家客戶成功實現(xiàn)CDE、FDA注冊申報。
 

　　華測品創(chuàng)提供的主要服務包括創(chuàng)新藥、仿制藥一致性評價藥學研究CMC，臨床前安全評價GLP，臨床前藥效及藥代動力學CRO，醫(yī)藥醫(yī)療器械檢測分析(包含：病毒清除驗證、蛋白表征與蛋白解析等)、GMP、MAH、注冊咨詢，第三方醫(yī)學檢驗ICL(包含：精準臨床檢驗、基因檢測、功能醫(yī)學、病理診斷、代謝組學、科研服務等)，化學品農(nóng)藥安全評價，健康管理服務HMS等。