為確保預灌封注射器在運輸、儲存及使用過程中無液體泄漏，保障藥物完整性與患者安全。2025版藥典新增4041預灌封注射針密封性檢查法，與YBB標準比較：修改活塞密封性測試為同時施加軸向力和側向力，對不同規(guī)格產(chǎn)品設置不同參數(shù)。預灌封注射器組件密封性測試儀2025藥典4041
濟南眾測機電設備有限公司ZYT-01 注射器正壓密合性測試儀檢測儀器適用于注射器器身密合性能測定,是鑒定醫(yī)用注射器的重要手段之一。
預灌封注射器組件密封性測試儀2025藥典4041
產(chǎn)品特點
•7寸彩色觸摸屏，操作簡單方便
•高精度傳感器，無需力補償，保證了測試結果準確性。
•設備配有微型打印機，可實時打印測試結果。
•全新UI界面設計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升
•設備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達50000條
•微型打印機和USB程序升級數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞
•過載保護、以及掉電記憶等智能配置，有效保證用戶的操作安全
•可選配GMP《計算機化系統(tǒng)》要求測試軟件，具備用戶管理、權限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。
•Pubtester 還提供專業(yè)定制服務，方便客戶進行非標測試
•提供軟件免費升級服務
測試原理
用注射器抽吸水，密封注射器錐孔后，芯桿位于相對于外套最不利方向上，施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄露
技術參數(shù)
| 項目 | 指標 |
| 側向力 | 0.25N～3N |
| 精度 | 誤差不大于±1% |
| 軸向壓力 | 100Kpa～400Kpa |
| 精度 | 誤差不大于±5% |
| 公稱容量 | 1ml-60ml，任意選擇 |
| 試驗時間 | 30S±1S |
| 精度 | 誤差不大于±1S |
| 重量 | 15KG |
| 尺寸 | 500×420×330（mm） |
參照標準
2025版藥典4041預灌封注射針密封性檢查法；GB 15810一次性使用無菌注射器
參照標準
| 測試應用* | 擴展應用** |
| 注射器 | 無菌注射器、預灌封注射器等 |
設備配置
標準配置：主機、微型打印機、觸控屏、夾具
