融變時限檢查儀，栓劑融變時限儀

一、概述

RBY-4自動融變時限檢查儀是新一代融變時限檢查儀，主要特點是三個金屬架可按用戶設定的運行方式，自動同步翻轉，專用于栓劑及陰道片等固體制劑的融化、軟化或溶散情況的檢查。

RBY-4采用微電腦控制，實現水浴測控溫、計時、報警及控制金屬架的翻轉。工作可靠，操作簡便，其技術指標符合《中華人民共和國藥典》的規定，儀器由主機箱和水浴箱兩大部分組成，見圖一所示。

圖一:整機圖

圖二：橋架托起后狀態

   融變時限檢查儀，栓劑融變時限儀  

圖三：連桿結構              圖四：套筒、金屬架 

（1）橋架 （2）調節鈕  （3）驅動器  （4）燒杯 （5）水浴箱 （6）注水線  （7）連桿機構 

（8）循環水管  （9）主機箱  （10）膠圈  （11）溫度傳感器  （12）套筒  （13）金屬架

二、主要性能指標

1.控溫精度：37℃±0.3℃

2.控溫范圍：室溫到50℃

3.加熱功率：1300W（最大）

4.工作電壓：交流220V±10%  50Hz  帶有保護接地

5.環境要求：溫度10～37℃；相對濕度小于85%

6.時限選擇：

P1（運行30分鐘，每隔10分鐘金屬架自動翻轉一次）

P2（運行60分鐘，每隔10分鐘金屬架自動翻轉一次）

P3（運行30分鐘，金屬架不翻轉）

7.過熱保護：當溫度超自動切斷加熱電源，并有聲光報警

三、安裝

1.開箱后請對照裝箱單核查實物，如發現有遺漏，請及時聯系我們。

2.使用儀器前應仔細閱讀說明書，并嚴格按操作要求逐步實施。

3.安裝條件：交流220V±10% 、50Hz、帶有保護接地的市電插座。儀器放置環境應清潔無腐蝕，臺面要平整、堅固、無振動，遠離熱源和強電磁干擾。

4.將放水閥安裝在水浴箱左下角。將主機箱和水浴箱按圖一擺好，在連桿機構的牽引下，用雙手將橋架平托起來，托起后如圖二。當橋架被連桿支撐穩定、確保不會回落后，對水浴箱進行清洗。清洗水浴箱可防止雜物吸進水循環系統，阻滯水流，造成泵體和加熱器損壞。

5.水浴箱清洗后，將主機箱上的循環水管插到水箱的水嘴上，并用喉箍緊固。關閉水浴箱放水嘴，向水浴箱內注水（建議使用蒸餾水），至水面升到水浴箱右側注水線處（此時水浴箱中不放燒杯）。

6.將溫度傳感器探頭插到水浴箱插孔處，將傳感器電纜插頭、驅動器電纜插頭及電源線按圖五所示位置連接到主機箱的后面板對應位置上。

圖五：后面板

（14）溫度傳感器插孔  （15）保險管  （16）電源插座  （17）驅動器電纜插口  （18）電源開關

7.接通市電，打開電源開關，水循環應開始。如不能正常循環，可反復開關電源開關，或在電源開關打開情況下，用吸球在水浴箱進水口處吸出空氣，促使泵體及管路中的空氣排出，直至正常循環為止。

8.清洗燒杯，套好膠圈，注入不少于4L的水，置于水浴箱相應開口處，此時水浴箱內的液面應略高于燒杯內的液面。

四、操作

圖六：前面板

（19）時間顯示窗  （20）時限（運行方式選擇）  （21）輔助（輔助功能啟停）  （22）計時（測試）  （23）溫度設定  （24）控溫（加熱啟停）  （25）加熱指示燈  （26）溫度顯示窗

開機后，時間顯示窗顯示為“00：00”，溫度顯示窗顯示為實測溫度值。

時間顯示窗中央的“：”在計時過程中每秒閃亮一次，“：”右側為秒值、左側為分值。溫度顯示窗能給出用P1、P2、P3表示的時限方式和預定溫度值，以及實際水溫，顯示精度為0.1℃。

1.時限選擇：循環按動“時限”鍵，溫度顯示窗上對應循環顯示“P1”、“P2”、“P3”，代表三種不同的運行方式，詳情見下表：

“時限”鍵溫度顯示窗顯示時間顯示窗顯示檢測方式運行方式適用范圍

按P130：00方式一：“P1”方式運行30分鐘，每隔10分鐘金屬架自動翻轉一次適用于脂肪性基質的栓劑測試

再按P260：00方式二：“P2”方式運行60分鐘，每隔10分鐘金屬架自動翻轉一次適用于水溶性基質的栓劑測試

又按P330：00方式三：“P3”方式運行30分鐘，金屬架不翻轉適用于陰道片測試

2.溫度預定：

儀器默認溫度預定值為37℃（每次開關機后，溫度預定值自動恢復為37℃），如需改動，可根據藥典對供試品的相關要求調整溫度預定值，通過按動儀器前面板上標有 “▲”和“▼”標志的“溫度設定”鍵進行調整。按動“▲”或“▼”鍵時，溫度顯示窗的顯示內容由原來顯示的實測溫度變為“37.0”，繼續按動“▲”或“▼”鍵，溫度顯示窗的顯示內容會遞增或遞減，直至顯示出需要的預定溫度為止（關機后，儀器預定溫度自動恢復為37℃）。

3.控溫：

?溫度預定好后，按“控溫”鍵（注意：請確保在水循環正常的前提下，再按控溫鍵），此時溫度顯示窗上的預定溫度值隱去，并立即顯示出水浴的實際溫度；加熱器開始工作：加熱指示燈點亮。在加熱時，顯示的水溫緩緩上升，當水溫接近預定溫度值時，加熱指示燈會閃爍，表示處在控溫狀態。

加熱指示燈：常亮閃爍不亮

狀態：持續加熱控溫不加熱

?如無需改變溫度預定值，則只需直接按“控溫”鍵即可。

4.輔助：

在加熱期間，為使燒杯中水溫均勻，可通過啟動“輔助”功能，使套筒每分鐘翻轉一次，起到攪拌作用。

按“輔助”鍵，此時時間顯示窗開始計數，待顯示到27秒時，套筒翻轉半周；此后每分鐘的第27秒，套筒翻轉一次，對應時間顯示為“1：27、2：27、3：27……”。到預定溫度后，再按一次“輔助”鍵，取消輔助功能，套筒停止翻轉，這時時間顯示窗的示值為：加熱到預定溫度值所用的時間。

5.測試：

1)栓劑測試

供試品應在室溫下放置1小時后使用，雙手托起橋架至牢固位置，取出金屬架，把3粒供試品分別放入3個金屬架的下層圓盤上，裝入各自的套筒內，再用雙手將橋架平穩地放回水浴箱上，按“計時”鍵開始測試。此時時間顯示窗上輔助計數值自動清除，并重新開始按照選定的檢測方式（P1、P2）計時，且儀器會按要求自動實現金屬架翻轉。開始測試后，請不要按其它鍵，避免干擾測試。到時限后，儀器會給出蜂鳴提示，用戶可按藥典的相關規定進行結果判定（詳見《中國藥典》融變時限檢查法）。

2)陰道片測試：

如圖所示，通過轉動，將金屬架倒置，燒杯中液面至上層金屬圓盤的孔恰為均勻的一層水覆蓋，水浴箱液面應略高于燒杯中的液面。取供試品3片分別放置于上層的金屬圓盤上，并用玻璃片蓋在套筒上，按“計時”鍵開始測試，此時時間顯示窗上輔助計數值自動清除，并重新開始按照選定的檢測方式（P3）計時，套筒不翻轉。

圖 陰道片測試示意圖

1.玻璃片    2.供試品

五、注意事項：

1.水浴箱未注水時，嚴禁開機，否則水泵易損；

2.水循環系統未工作或工作異常時，嚴禁按控溫鍵加熱，否則加熱器會燒毀，并導致主機損壞；

3.水浴溫度升到預定溫度值時，燒杯中水溫會有些滯后，故加熱時間應適當延長再進行測試；

4.儀器長期不使用，請打開放水嘴將水浴箱中的水排空；并建議定期將儀器通電10分鐘以上，減少故障隱患；

5.橋架的升降應用雙手，輕托輕放，不能有沖撞、跌落等現象；

6.簡單故障排查：

1)通電后無任何顯示：檢查220V電源、保險管（10A）及電源線插座是否接觸良好；

2)加電后顯示不正常，時間顯示窗顯示不是“00：00”；溫度顯示窗顯示不是當時水溫：請關閉電源開關，等待20秒后再接通，如反復幾次后仍無法排除異常，請聯系我們；

3)開始加熱后水溫顯示不上升：先將傳感器探頭從水浴箱中取出，用手指或手掌摩擦探頭或靠近熱源使探頭受熱，觀察溫度顯示窗數值是否上升，如不上升則故障點在傳感器；如上升則故障點在主機箱內的加熱器或與其相關的電路。

4)如有其它故障，請及時聯系我們。