Bioquell過(guò)氧化氫滅菌器Z-2
2020-06-18
l ?可移動(dòng)式過(guò)氧化氫蒸汽（HPV）發(fā)生器，實(shí)現(xiàn)6-log芽孢殺滅率
l 適用于體積達(dá)250m3的符合GMP要求的大房間/區(qū)域的滅菌
l 操作簡(jiǎn)單，使用的參數(shù)控制或定時(shí)循環(huán)達(dá)到快速生物滅菌
Bioquell Z-2是一個(gè)易于使用的可移動(dòng)式HPV蒸汽發(fā)生器，能夠采用GAMP兼容軟件對(duì)體積高達(dá)250m3的符合GMP規(guī)范的房間/實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物凈化。包括一個(gè)的參數(shù)循環(huán)控制模式，減少了對(duì)非GMP設(shè)施中進(jìn)行噴氣循環(huán)參數(shù)開(kāi)發(fā)的需求（定時(shí)循環(huán)模式可以滅菌更大體積）。
Bioquell Z-2通過(guò)一個(gè)簡(jiǎn)便的觸摸操作界面提供增強(qiáng)HPV傳輸和控制，可十分理想地對(duì)房間內(nèi)各表面進(jìn)行消毒，并實(shí)現(xiàn)6-log的殺滅，與蒸汽滅菌器/高壓滅菌設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)相同。
Bioquell Z-2適用于GMP和非GMP的潔凈室內(nèi)、無(wú)菌處理生產(chǎn)線、生物制品車(chē)間、生物醫(yī)藥設(shè)施和生物安全/安保區(qū)域進(jìn)行生物凈化。
技術(shù)參數(shù)
| 物理和數(shù)據(jù)安全 | 運(yùn)行數(shù)據(jù) | 電源數(shù)據(jù) |
| 尺寸(W*H*D) 含控制面板660*1444*710mm （26.0*56.8*28.1in） 不含控制面板660*1444*560mm (26.0*56.8*22.0in) | 溫度范圍 操作溫度 15-30°C or (59-86℉) 儲(chǔ)藏溫度0-35°C or (32-95℉) | 電源要求 230VAC，50/60Hz 13A 120VAC，50/60Hz 12A 100VAC，50/60Hz 15A |
| 重量 含控制面板 95Kg(209lbs) 控制面板 11.5Kg(251lbs) | 相對(duì)溫度范圍 操作濕度 80%RH（） 儲(chǔ)藏濕度 80%RH（并無(wú)結(jié)露） | 電源供應(yīng) 安裝級(jí)別II |
| 蒸汽供應(yīng)溫度 50-70°C(122-158℉) | 功率 230VAC，3KW 120VAC，1.4KW 100VAC，1.5KW | |
| 試劑容量 5L （1.32 US gallons） | ||
| 氣流速度 過(guò)氧化氫蒸汽 50m3/hr(29.4CFM) 空氣擴(kuò)散 800m3/hr(471CFM) 通風(fēng) 1000m3/hr(589CFM) | ||
| 過(guò)氧化氫試劑流量 230V 20g/min 120V/100v 10g/min |
主要特點(diǎn)
Bioquell Z-2通過(guò)一個(gè)彩色觸摸屏面板提供以PLC（可編程式邏輯控制器）為接口的直觀軟件；5L的裝載量可用于連續(xù)的空間滅菌，同時(shí)它包括一個(gè)內(nèi)置的熱敏打印機(jī)，并提供一個(gè)手持式過(guò)氧化氫蒸汽檢測(cè)儀。無(wú)電壓觸點(diǎn)連接外接信號(hào)，可以進(jìn)行遙控啟動(dòng)/停止；輕便的可拆卸式控制器可放置于滅菌房間/區(qū)域外進(jìn)行操作。Bioquell Z-2使用5L預(yù)裝的30-35%體積比。
操作
在裝載了之后，Bioquell Z-2可以使用預(yù)設(shè)參數(shù)或用戶(hù)自定義的循環(huán)對(duì)目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行滅菌。任何階段的循環(huán)條件和過(guò)程都可以通過(guò)內(nèi)置打印機(jī)打印出來(lái)；在房間HVAC不能使用區(qū)域，可以使用Bioquell通風(fēng)和蒸汽分布系統(tǒng)進(jìn)行通風(fēng)分解。
可選配件包括
l 日本橫河Yokogawa數(shù)據(jù)記錄器接口（符合21 CFR Part 11）
l 可連接額外的外置通風(fēng)/催化分解單元，以進(jìn)一步縮減過(guò)氧化氫蒸汽生物凈化的循環(huán)時(shí)間。
驗(yàn)證與服務(wù)
可驗(yàn)證的相容軟件
Bioquell提供完整的服務(wù)包括：
l 安裝和集成
l 全面的工程師服務(wù)網(wǎng)絡(luò)
l IQ/OQ/PQ文件和實(shí)施
l 生物滅菌循環(huán)開(kāi)發(fā)服務(wù)
l 預(yù)防性維護(hù)
