綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途
專用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定藥品有效期,符合ICH.FDA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求中加速、長(zhǎng)期、中間和高濕度試驗(yàn),滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%RH低濕度試驗(yàn)。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn) 1.內(nèi)膽材質(zhì)采用304不銹鋼材料,四角半圓弧,無(wú)污染源,易清潔。 2.采用合理的風(fēng)道設(shè)計(jì)和進(jìn)口風(fēng)機(jī),確保工作室的溫度和濕度的均勻性。 3.進(jìn)口全封閉工業(yè)壓縮機(jī)和R404A環(huán)保制冷劑。 4.進(jìn)口濕度傳感器:靈敏度高,年漂移低。 5.進(jìn)口觸摸屏程序溫濕度控制器:感應(yīng)塊、誤差小。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)
型 號(hào) 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH系列 LHH-150GSP LHH-250GSP LHH-500GSP LHH-800GSP LHH-1000GSP 電源電壓 AC 220V 50Hz 380V 50Hz 控溫范圍 無(wú)光照:0℃~65℃(訂購(gòu))/10℃~65℃(標(biāo)準(zhǔn)) 光照時(shí):10℃~65℃ 控溫波動(dòng) ±0.5℃ 控濕范圍 20~95%RH 濕度偏差 ±3%RH 光照范圍 0~6000LX 紫外輻照度范圍(UVA) 0~100mw/cm2 輻射強(qiáng)度監(jiān)測(cè)光譜范圍 320~400nm 內(nèi)膽尺寸(mm) 500x505x700 550x520x900 720x660x1080 900x660x1440 900x700x1640 外形尺寸(mm) 660x700x1475 720x720x1675 900x860x1880 1400x880x1700 1440x920x1900 載物托架 (標(biāo)配) 3塊 4塊 *安全保證:獨(dú)立限溫控制系統(tǒng)(雙重保護(hù)),壓縮機(jī)過熱、超壓和過載、缺水保護(hù)。 *設(shè)備使用條件:環(huán)境溫度5-35℃。(訂購(gòu)產(chǎn)品時(shí),如需要溫度0℃~65℃下單請(qǐng)注明。) * GSP型號(hào)均配有可程式觸摸屏溫濕度控制器。
執(zhí)行與滿足以下的試驗(yàn)條件:
1.加速試驗(yàn):40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
4.特殊**試驗(yàn):40℃±2℃/20%RH±3%RH
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):現(xiàn)行版藥典**穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006相關(guān)條款。
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