用于藥品穩定性試驗的氣候試驗箱
當根據《ICH(國際協調會議)準則》檢測藥物的穩定性時,必須將藥品放在規定的氣候條件下。
600、 1300 和 2000 是實驗室專用的試驗箱,它們也是空間寬敞的步入式試驗箱的補充。
特點
內部配件全部由不銹鋼制成,因此,當采用標配的 6、12 或 18 段寬松擱板時,它能提供 2.07m2 (VP 600), 4.14m2 ( 1300) and 6.21m2( 2000) 的儲存區。
試驗箱的工作范圍符合《ICH 準則 Q1A》的要求。
該系列試驗箱還允許用戶在其他系統的性能范圍內,按規范要求進行試驗。
利用高精度傳感器和特別設計的控制裝置可控制溫度和濕度。
控制系統能快速響應,以修正下列因素導致的設定值變化
試驗箱內容物的影響(試樣或其包裝吸收或釋放放水蒸氣)
外部影響(如實驗室溫度、開門)
應用
國際協調會議 (ICH) 由制藥業代表委員會、科學家和機構組成,它在《ICH 準則》中規定了制藥業內進行的穩定性試驗的功能、性能和記錄要求。歐洲、日本和美國均就通用穩定性試驗達成共識。
這類試驗的目的是收集信息,以提供有關物質或藥品穩定性的建議。其最終目標是驗證試樣在既定的溫度和濕度下暴露一定時間后的化學特性、微生物特性和物理特性。
科研機構與實驗室
藥物與化妝品
標配
微處理器監測和控制裝置 S!MPAC*
以太網接口
以 % 相對濕度輸入和顯示濕度值
獨立可調限溫器 tmin/tmax
2 個溫濕度點的 WKD 校準報告
風冷式制冷裝置
取得的蒸汽加濕器(無菌蒸汽系統)
電容式濕度傳感器
引線孔50 mm ?
不銹鋼內膽
可手動和自動供水的19 l 水箱
門開關
帶鎖的單獨翼門
移動腳輪設計
6、12 或18 層樣品架(取決于內容積)
門鎖
密碼保護的用戶控制面板
選件
S!MPATI* Pharma
聯網功能(RS 485 接口)
RS 232 串行接口
溫度與濕度記錄功能
獨立的溫度和濕度傳感器
聲光報警信號
水冷式制冷裝置
帶加熱功能的玻璃門
可單獨調節高度的支腳
額外的樣品架
額外的引線孔
連接供水系統的加濕水去離子裝置
驗證文件
變壓器
模擬輸出
行記錄器