依據標準生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥,環境監測以及各類生物實驗室等領域,是保障生物安全和環境安全的重要基礎,屬于“民生”計量的范疇。早在30年前,生物安全柜檢測已經在國外開展,目前主要依據歐盟或美國的標準。在國內,目前還沒有統一的生物安全柜檢測國家標準,生物安全柜檢測方法十分混亂,既有建設部的標準,又有的標準,還有采用歐盟標準、美國標準或各生產廠的企業標準的。
生物安全柜檢測現行的主要標準依據有:
1、歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
2、美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
3、JG 170-2005中華人民共和國建筑工業行業標準《生物安全柜》;
4、YY 0569-2005中華人民共和國醫藥行業標準《生物安全柜》。
鑒于生物安全柜危險的使用環境,在安裝時以及以后每隔一定時間,要由國家空調設備質量監督檢驗中心的專業人員按照規定對每一臺生物安全柜的整體運行性能進行性能檢測,以檢查其是否符合國家及國際的性能標準保證使用者的安全。生物安全柜檢測主要包括物理學檢測和生物學檢測兩個方面,根據檢測性質可分為初次檢測、后續檢測。 除生物安全柜的一年一度的常規檢測外,下列情況之一時,如安裝后、移動后、檢修后、更換過濾器后,也必須進行現場生物安全柜檢測。
生物安全柜的選擇需要根據所涉及微生物試驗品或產品的致命性,傳播媒介等因素,這些因素可劃分為一至四級生物安全水平(BSL):
生物安全水平 致命性 媒介 可性 范例
BSL-1 無或極低 液體 可以 BS*
BSL-2 一般 液體 可以 HIV
BSL-3 高 空氣 可以 TBC
BSL-4 空氣 不可 Ebola
* Bacillus subtilis (草芽孢桿菌)。
被分類為生物安全水平一級和二級的微生物試驗品或產品不會產生氣溶膠,因此在開放的實驗臺面上開展工作;而對于一些可能涉及或者產生有害生物物質的操作過程都應該在生物安全柜內進行,在這些條件下使用二級的生物安全柜。二級生物安全水平的試驗品或產品是可以通過液體傳播,所以操作人員必須對于污染的銳器要特別注意。客戶在選購安全柜時,也因注意確保沒有突出的銳角,在使用時也需要每天清理工作臺面。
在三級生物安全水平的生物實驗室中,所有與傳染源操作有關的步驟,都在二級或者三級生物安全柜中進行,并由穿戴合適的實驗人員進行;對于四級生物安全水平,所有工作應限制在三級生物安全柜中;假若在中進行,必須使用裝備生命支持系統的一體正壓。值得特別注意的是,當出現新型不明微生物時,也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分數據后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實驗室中處理。